Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viljaseosten vaikutukset verensokeriin ja insuliiniin terveellä miehellä

maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Satunnaistettu, ristikkäinen kliininen tutkimus, viljaseosten vaikutukset verensokeriin ja insuliiniin terveellä miehellä

Tämä tutkimus oli avoin, 4 hoitokertaa, 5 jaksoa, 5 päivän cross-over satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin viljaseosten tehokkuutta verensokeriin, insuliiniin ja glykeemiseen indeksiin (GI) terveillä miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

12 tunnin paaston jälkeen suoritettiin suun kautta otettava glukoosi- tai ateriatoleranssitesti verinäytteillä, jotka otettiin ajankohtina 0, 15, 30, 45, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia.

  1. Glukoosin, insuliinin ja C-peptidin seerumitasot analysoitiin biokemiallisella autoanalysaattorilla. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) verensokerin muutokset laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä.
  2. Glykeeminen indeksi (GI): glukoosivastekäyrän alla oleva pinta-ala testiruoan nauttimisen jälkeen jaettuna käyrän alla olevalla pinta-alalla sellaisen kontrolliruoan nauttimisen jälkeen, joka sisältää saman määrän hiilihydraattia ja joka on laskettu käyttämällä 50 g glukoosia vertailuarvona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, 19-60v
  • Ruumiinpaino oli yli 50 kg ja ihannepaino ±30 %
  • Alle 100 mg/dl paastoverenglukoosissa ja alle 140 mg/dl oraalisessa glukoositoleranssitestissä (OGTT)
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset, psykiatriset, munuais-, keuhkosairaudet ja maksasairaudet
  • Aiempi sairaus, joka voi häiritä testituotteita tai haitata niiden imeytymistä, kuten maha-suolikanavan sairaus tai maha-suolikanavan leikkaus
  • Lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
  • Huono elintoiminto (systolinen verenpaine: alle 100 mmHg tai yli 150 mmHg, diastolinen verenpaine: alle 65 mmHg tai yli 95 mmHg)
  • allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden aineosalle; hoidettu millä tahansa lääkkeellä viimeisen 2 viikon aikana
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Alkoholin kulutus yli 21 yksikköä viikossa tai poikkeava seulontalaboratoriotesti
  • Paikallisen opintokeskuksen vastuulääkäri arvioi hänet sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jättiläinen alkion ruskea riisi
Ravintolisä: Sekoitettu vilja 1
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista. Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 200 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Sekavilja 1 (jättimäinen alkion ruskea riisi) ruokavalio
Kokeellinen: Jättiläinen alkion riisi
Ravintolisä: Sekoitettu vilja 2
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista. Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 200 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • Sekavilja 2 (jättimäinen alkioriisi) -ruokavalio
Active Comparator: Valkoinen riisi
Ravintolisä: Valkoinen riisi
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista. Kliinisen kokeen ruoan kanssa tarjoiltiin lasillinen 200 ml vettä, ja osallistujia kehotettiin nauttimaan aamiainen 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • valvoa ruokavaliota
Active Comparator: Glukoosiliuos
Muut: Glukoosiliuos
Kaikki testiruoat sisälsivät 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia testiruokatuotteista.
Muut nimet:
  • Viiteruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Glykeeminen indeksi (GI) 2. Glukoosin, insuliinin AUC (käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala) 3. C-peptidi
Aikaikkuna: 2 tuntia aterian jälkeen verensokeri, insuliini, c-peptidi

  1. Glykeeminen indeksi (GI) määriteltiin glukoosivastekäyrän alla olevaksi pinta-alaksi testiruoan nauttimisen jälkeen jaettuna käyrän alla olevalla pinta-alalla sellaisen kontrolliruoan nauttimisen jälkeen, joka sisälsi saman määrän hiilihydraattia ja joka laskettiin käyttämällä 50 g glukoosia vertailuarvona. Plasman glukoosi mitataan lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia kunkin testiliuoksen nauttimisen jälkeen.

    GI = (testiaterian verensokerin lisäala / glukoosin lisäala) × 100

  2. Plasman glukoosi ja insuliini mitataan lähtötasolla, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia kunkin testiliuoksen nauttimisen jälkeen, ja käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan.
  3. Plasman c-peptidi mitataan lähtötasolla, 120 minuuttia kunkin testiliuoksen nauttimisen jälkeen.
2 tuntia aterian jälkeen verensokeri, insuliini, c-peptidi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Homeostaattisen mallin arviointi - insuliiniresistenssi (HOMA-IR), kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi (QUICKI), insuliinigeeninen indeksi (IGI)
Aikaikkuna: paasto ja aterian jälkeinen (eri ajat 30 min)
  1. HOMA-IR={paastoinsuliini (µU/㎖) x paastoglukoosi (m㏖/L)}/22,5
  2. QUICKI=1/log(insuliini 0min)-log(glukoosi 0min)
  3. IGI = (insuliini 30 min paastoinsuliini)/(glukoosi 30 min paastoglukoosi)
paasto ja aterian jälkeinen (eri ajat 30 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTCF2_2010_MC_2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Sekoitettu vilja 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa