Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av blandat spannmål på blodsocker och insulin hos friska män

5 augusti 2019 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

En randomiserad, crossover klinisk prövning, effekterna av blandat spannmål på blodsocker och insulin hos friska män

Denna studie var en öppen, 4-behandlings, 5-sekvens, 5-dagars cross-over randomiserad designstudie för att utvärdera effekten av blandat spannmål på blodsocker, insulin och glykemiskt index (GI) hos friska män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter en 12-timmars fasta utfördes oralt glukos- eller måltidstoleranstest med blodprov tagna vid tidpunkten 0, 15, 30, 45, 90, 120, 150 och 180 min.

  1. Serumnivåer av glukos, insulin och C-peptid analyserades med biokemisk autoanalysator. Arean under kurvan (AUC) förändringar i blodglukos beräknades med trapetsmetoden.
  2. Glykemiskt index (GI): arean under glukosresponskurvan efter konsumtion av ett testlivsmedel dividerat med arean under kurvan efter konsumtion av ett kontrolllivsmedel som innehåller samma mängd kolhydrater och beräknat med 50 g glukos som referens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män, 19-60 år
  • Kroppsvikten var mer än 50 kg med ideal kroppsvikt inom ±30 %
  • Mindre än 100 mg/dl i fastande blodsocker och mindre än 140 mg/dl i ett oralt glukostoleranstest (OGTT)
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Större medicinska sjukdomar såsom kardiovaskulära, neurologiska, psykiatriska, njur-, lung- och leversjukdomar
  • Historik med sjukdomar som kan störa testprodukterna eller försvåra deras absorption, såsom gastrointestinala sjukdomar eller gastrointestinala operationer
  • Medicinska eller psykologiska tillstånd som utredarna bedömer störa framgångsrikt deltagande i studien
  • Dåligt vitala tecken (systoliskt blodtryck: under 100 mmHg eller över 150 mmHg, diastoliskt blodtryck: under 65 mmHg eller över 95 mmHg)
  • Allergisk eller överkänslig mot någon av ingredienserna i testprodukterna; behandlats med något läkemedel inom de senaste 2 veckorna
  • Deltagande i andra kliniska prövningar inom de senaste 2 månaderna
  • Alkoholkonsumtion över 21 enheter per vecka eller onormalt screeninglaboratorietest
  • Bedöms av ansvarig läkare på det lokala studiecentret som olämplig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jätte embryonalt brunt ris
Kosttillskott: Blandkorn 1
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 200 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Andra namn:
  • Blandad korn 1 (gigantiskt embryonalt brunt ris) diet
Experimentell: Jätte embryonalt ris
Kosttillskott: Blandkorn 2
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 200 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Andra namn:
  • Mixed grain 2 (gigantiskt embryonalt ris) diet
Aktiv komparator: Vitt ris
Kosttillskott: Vitt ris
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna. Ett glas 200 ml vatten serverades tillsammans med maten från den kliniska prövningen och deltagarna instruerades att inta frukosten med 15 min.
Andra namn:
  • kontrollera dieten
Aktiv komparator: Glukoslösning
Övrig: Glukoslösning
Alla testmat innehöll 50 g tillgängliga kolhydrater från testmatprodukterna.
Andra namn:
  • Referensdiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Glykemiskt index (GI) 2. Glukos, insulin AUC (inkrementell yta under kurvan) 3. C-peptid
Tidsram: 2 timmar postprandial blodsocker, insulin, c-peptid

  1. Glykemiskt index (GI) definierades som arean under glukosresponskurvan efter konsumtion av ett testlivsmedel dividerat med arean under kurvan efter konsumtion av ett kontrolllivsmedel innehållande samma mängd kolhydrater och beräknat med 50 g glukos som referens. Plasmaglukos kommer att mätas vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag av varje testlösning.

    GI= (inkrementell blodsockerarea av testmåltiden/inkrementell yta av glukos) × 100

  2. Plasmaglukos och insulin kommer att mätas vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 och 240 minuter efter intag av varje testlösning, och arean under kurvan kommer att beräknas.
  3. Plasma c-peptid kommer att mätas vid baslinjen, 120 minuter efter intag av varje testlösning.
2 timmar postprandial blodsocker, insulin, c-peptid

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Homeostatisk modellbedömning - insulinresistens (HOMA-IR), kvantitativt kontrollindex för insulinkänslighet (QUICKI), insulinogent index (IGI)
Tidsram: fasta och postprandial (olika tider i 30 min)
  1. HOMA-IR={fasteinsulin(µU/㎖) x fasteglukos(m㏖/L)}/22,5
  2. QUICKI=1/log(insulin 0min)-log(glukos 0min)
  3. IGI=(insulin 30 min fastande insulin)/(glukos 30 min fastande glukos)
fasta och postprandial (olika tider i 30 min)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2013

Första postat (Uppskatta)

26 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTCF2_2010_MC_2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera