Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние смешанных зерен на уровень глюкозы и инсулина в крови у здоровых мужчин

5 августа 2019 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Рандомизированное перекрестное клиническое исследование «Влияние смешанных злаков на уровень глюкозы и инсулина в крови у здоровых мужчин».

Это исследование было открытым, 5-дневным перекрестным рандомизированным клиническим исследованием с 4 видами лечения, 5 последовательностями и 5-дневным перекрестным рандомизированным дизайном для оценки эффективности смешанных зерен в отношении уровня глюкозы в крови, инсулина и гликемического индекса (ГИ) у здоровых мужчин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После 12-часового голодания был проведен пероральный тест на глюкозу или тест на толерантность к пище с образцами крови, взятыми в моменты времени 0, 15, 30, 45, 90, 120, 150 и 180 минут.

  1. Сывороточные уровни глюкозы, инсулина и С-пептида анализировали с помощью биохимического автоанализатора. Площадь под кривой (AUC) изменения уровня глюкозы в крови рассчитывали методом трапеций.
  2. Гликемический индекс (ГИ): площадь под кривой отклика на глюкозу после употребления тестируемого продукта, деленная на площадь под кривой после употребления контрольного продукта, содержащего такое же количество углеводов, и рассчитывается с использованием 50 г глюкозы в качестве эталона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, 19~60 лет
  • Масса тела более 50 кг при идеальной массе тела в пределах ±30%.
  • Менее 100 мг/дл глюкозы в крови натощак и менее 140 мг/дл в пероральном тесте на толерантность к глюкозе (ПГТТ)
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Основные медицинские заболевания, такие как сердечно-сосудистые, неврологические, психические, почечные, легочные и печеночные заболевания
  • Заболевания в анамнезе, которые могли помешать тестируемым продуктам или препятствовать их всасыванию, такие как желудочно-кишечные заболевания или операции на желудочно-кишечном тракте.
  • Медицинские или психологические условия, которые, по мнению исследователей, препятствуют успешному участию в исследовании.
  • Плохие жизненные показатели (систолическое артериальное давление: ниже 100 мм рт. ст. или выше 150 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление: ниже 65 мм рт. ст. или выше 95 мм рт. ст.)
  • Аллергия или гиперчувствительность к любому из ингредиентов тестируемых продуктов; лечились каким-либо препаратом в течение последних 2 недель
  • Участие в любых других клинических исследованиях в течение последних 2 месяцев
  • Потребление алкоголя выше 21 единицы в неделю или отклонение от нормы при скрининговом лабораторном исследовании
  • Признание ответственным врачом местного исследовательского центра непригодным для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гигантский эмбриональный коричневый рис
Диетическая добавка: Смешанное зерно 1
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов. Стакан с 200 мл воды подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак через 15 минут.
Другие имена:
  • Смешанное зерно 1 (гигантский эмбриональный коричневый рис) диета
Экспериментальный: Гигантский зародыш риса
Диетическая добавка: Смешанное зерно 2
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов. Стакан с 200 мл воды подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак через 15 минут.
Другие имена:
  • Смешанное зерно 2 (гигантский зародышевый рис) диета
Активный компаратор: Белый рис
Диетическая добавка: Белый рис
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов. Стакан с 200 мл воды подавался вместе с пищей для клинического испытания, и участникам было предложено принимать завтрак через 15 минут.
Другие имена:
  • контрольная диета
Активный компаратор: Раствор глюкозы
Другой: Раствор глюкозы
Все испытуемые пищевые продукты содержали 50 г доступных углеводов из испытуемых пищевых продуктов.
Другие имена:
  • Эталонная диета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Гликемический индекс (ГИ) 2. Глюкоза, инсулин AUC (прирост площади под кривой) 3. С-пептид
Временное ограничение: Глюкоза крови через 2 часа после приема пищи, инсулин, с-пептид

  1. Гликемический индекс (ГИ) определяли как площадь под кривой реакции глюкозы после употребления тестируемого продукта, деленную на площадь под кривой после употребления контрольного продукта, содержащего такое же количество углеводов, и рассчитывали с использованием 50 г глюкозы в качестве эталона. Уровень глюкозы в плазме будет измеряться на исходном уровне, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема каждого тестового раствора.

    ГИ = (приращение площади глюкозы в крови при приеме пищи/прирост площади глюкозы) × 100

  2. Уровень глюкозы и инсулина в плазме измеряют на исходном уровне, через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 и 240 минут после приема каждого тестируемого раствора и рассчитывают площадь под кривой.
  3. С-пептид плазмы будет измеряться на исходном уровне через 120 минут после приема внутрь каждого тестируемого раствора.
Глюкоза крови через 2 часа после приема пищи, инсулин, с-пептид

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка гомеостатической модели - резистентность к инсулину (HOMA-IR), индекс количественной проверки чувствительности к инсулину (QUICKI), индекс инсулиногенеза (IGI)
Временное ограничение: натощак и после приема пищи (разное время в течение 30 мин)
  1. HOMA-IR = {инсулин натощак (мкЕд/л) x глюкоза натощак (мкЕд/л)}/22,5
  2. QUICKI=1/log(инсулин 0мин)-log(глюкоза 0мин)
  3. IGI = (инсулин 30 мин-инсулин натощак)/(глюкоза 30 мин-глюкоза натощак)
натощак и после приема пищи (разное время в течение 30 мин)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTCF2_2010_MC_2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Смешанное зерно 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться