このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康な男性の血糖とインスリンに対する雑穀の影響

2019年8月5日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital

無作為化クロスオーバー臨床試験、健康な男性の血糖とインスリンに対する雑穀の影響

この研究は、健康な男性の血糖、インスリン、血糖指数（GI）に対する混合穀物の有効性を評価するための、4回の治療、5回の連続、5日間のクロスオーバーランダム化デザインのオープン臨床試験でした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

12 時間の絶食後、0、15、30、45、90、120、150、および 180 分の時点で採取された血液サンプルを使用して、経口ブドウ糖または食事負荷試験を実施しました。

  1. グルコース、インスリン、C-ペプチドの血清レベルを生化学自動分析装置で分析しました。 血糖の曲線下面積（AUC）変化は、台形法によって計算されました。
  2. 血糖指数(GI): 試験食品摂取後のグルコース反応曲線下面積を、同量の炭水化物を含む対照食品摂取後の曲線下面積で割り、50 g グルコースを基準として計算します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性 19～60歳
  • 体重が 50 kg 以上で、理想体重が ±30% 以内である
  • 空腹時血糖値が 100 mg/dl 未満、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) が 140 mg/dl 未満
  • インフォームドコンセントができる

除外基準:

  • 心血管疾患、神経疾患、精神疾患、腎臓疾患、肺疾患、肝臓疾患などの主要な医学的疾患
  • 胃腸疾患や胃腸の手術など、試験製品の摂取を妨げたり吸収を妨げたりする可能性のある疾患の病歴
  • 研究者が研究への参加の成功を妨げると判断した医学的または心理的状態
  • バイタルサイン不良（最高血圧：100 mmHg未満または150 mmHg以上、最低血圧：65 mmHg未満または95 mmHg以上）
  • 試験製品に含まれる成分に対してアレルギーまたは過敏症がある。過去2週間以内に何らかの薬剤による治療を受けている
  • 過去2か月以内の他の臨床試験への参加
  • 1週間あたり21単位を超えるアルコール摂取、または異常なスクリーニング臨床検査
  • 地域の研究センターの担当医師により研究に参加するのは不適当であると判断された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：巨大な胚芽玄米
ダイエットサプリメント：雑穀1
すべての試験食品には、試験食品から得られる利用可能な炭水化物が 50 g 含まれていました。 コップ1杯の水200mlが治験用食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分かけて摂取するように指示された。
他の名前：
  • 雑穀１（巨大胚芽玄米）食
実験的：巨大な胚芽イネ
ダイエットサプリメント：雑穀2
すべての試験食品には、試験食品から得られる利用可能な炭水化物が 50 g 含まれていました。 コップ1杯の水200mlが治験用食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分かけて摂取するように指示された。
他の名前：
  • 雑穀２（巨大胚芽米）食
アクティブコンパレータ：白米
ダイエットサプリメント：白米
すべての試験食品には、試験食品から得られる利用可能な炭水化物が 50 g 含まれていました。 コップ1杯の水200mlが治験用食品と一緒に提供され、参加者は朝食を15分かけて摂取するように指示された。
他の名前：
  • コントロールダイエット
アクティブコンパレータ：グルコース溶液
他の：ブドウ糖溶液
すべての試験食品には、試験食品から得られる利用可能な炭水化物が 50 g 含まれていました。
他の名前：
  • 参考食

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 血糖指数(GI) 2. グルコース、インスリン AUC(曲線下増分面積) 3. C-ペプチド
時間枠：食後2時間血糖、インスリン、C-ペプチド

  1. 血糖指数（GI）は、試験食品摂取後のグルコース応答曲線下面積を、同量の炭水化物を含む対照食品摂取後の曲線下面積で割ったものとして定義され、参照として50 gのグルコースを使用して計算されました。 血漿グルコースは、ベースライン、各試験溶液の摂取後 15、30、45、60、90、および 120 分に測定されます。

    GI=(試験食の血糖増加面積/血糖増加面積)×100

  2. 血漿グルコースおよびインスリンは、ベースライン、各試験溶液の摂取後15、30、45、60、90、120、180および240分後に測定され、曲線の下の面積が計算される。
  3. 血漿 c ペプチドは、各試験溶液の摂取後 120 分のベースラインで測定されます。
食後2時間血糖、インスリン、C-ペプチド

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恒常性モデル評価-インスリン抵抗性(HOMA-IR)、定量的インスリン感受性チェック指数(QUICKI)、インスリン生成指数(IGI)
時間枠：絶食時と食後（30分ごとに別々の時間）
  1. HOMA-IR={空腹時インスリン(μU/㎖)×空腹時血糖(m㏖/L)}/22.5
  2. QUICKI=1/log(インスリン 0分)-log(グルコース 0分)
  3. IGI=(インスリン30分-空腹時インスリン)/(ブドウ糖30分-空腹時ブドウ糖)
絶食時と食後（30分ごとに別々の時間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chonbuk National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月25日

試験登録日

最初に提出

2013年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月5日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTCF2_2010_MC_2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

2型糖尿病の臨床試験

雑穀1の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Romania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する