Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mieszanych ziaren na poziom glukozy i insuliny we krwi u zdrowego mężczyzny

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Randomizowane, krzyżowe badanie kliniczne, wpływ mieszanych ziaren na poziom glukozy i insuliny we krwi u zdrowych mężczyzn

To badanie było otwartym, 4-traktowym, 5-sekwencyjnym, 5-dniowym, krzyżowym, randomizowanym badaniem klinicznym, mającym na celu ocenę skuteczności mieszanych ziaren na poziom glukozy we krwi, insuliny i indeksu glikemicznego (IG) u zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po 12-godzinnym poście wykonano doustny test tolerancji glukozy lub posiłku z próbkami krwi pobranymi w czasie 0, 15, 30, 45, 90, 120, 150 i 180 min.

  1. Poziomy glukozy, insuliny i peptydu C w surowicy analizowano za pomocą automatycznego analizatora biochemicznego. Pole pod krzywą (AUC) zmian stężenia glukozy we krwi obliczono metodą trapezoidalną.
  2. Indeks glikemiczny (IG): pole pod krzywą odpowiedzi glukozy po spożyciu badanej żywności podzielone przez pole pod krzywą po spożyciu kontrolnej żywności zawierającej taką samą ilość węglowodanów i obliczone przy użyciu 50 g glukozy jako odniesienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni, 19~60 lat
  • Masa ciała przekraczała 50 kg przy idealnej masie ciała w granicach ±30%
  • Mniej niż 100 mg/dl glukozy we krwi na czczo i mniej niż 140 mg/dl w doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne choroby medyczne, takie jak choroby sercowo-naczyniowe, neurologiczne, psychiatryczne, nerek, płuc i wątroby
  • Historia chorób, które mogłyby wpływać na badane produkty lub utrudniać ich wchłanianie, takie jak choroba przewodu pokarmowego lub operacja przewodu pokarmowego
  • Warunki medyczne lub psychologiczne uznane przez badaczy za zakłócające pomyślny udział w badaniu
  • Słabe parametry życiowe (skurczowe ciśnienie krwi: poniżej 100 mmHg lub powyżej 150 mmHg, rozkurczowe ciśnienie krwi: poniżej 65 mmHg lub powyżej 95 mmHg)
  • Uczulenie lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników testowanych produktów; leczonych jakimkolwiek lekiem w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Spożycie alkoholu powyżej 21 jednostek tygodniowo lub nieprawidłowy wynik badania przesiewowego
  • Uznanie przez odpowiedzialnego lekarza lokalnego ośrodka badawczego za niezdolnego do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gigantyczny zarodkowy brązowy ryż
Suplement diety: Ziarno mieszane 1
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych. Szklanka 200 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie w ciągu 15 minut.
Inne nazwy:
  • Mieszana dieta zbożowa 1 (olbrzymi zarodek brązowego ryżu).
Eksperymentalny: Gigantyczny embrionalny ryż
Suplement diety: Ziarno mieszane 2
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych. Szklanka 200 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie w ciągu 15 minut.
Inne nazwy:
  • Dieta mieszana 2 (zarodek ryżu gigantycznego).
Aktywny komparator: Biały ryż
Suplement diety: Biały ryż
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych. Szklanka 200 ml wody została podana wraz z jedzeniem w badaniu klinicznym, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć śniadanie w ciągu 15 minut.
Inne nazwy:
  • kontrolować dietę
Aktywny komparator: Roztwór glukozy
Inny: Roztwór glukozy
Wszystkie badane produkty spożywcze zawierały 50 g przyswajalnych węglowodanów z badanych produktów spożywczych.
Inne nazwy:
  • Dieta referencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Indeks glikemiczny (IG) 2. Glukoza, insulina AUC (przyrostowe pole pod krzywą) 3. Peptyd C
Ramy czasowe: 2 godziny po posiłku poziom glukozy we krwi, insulina, c-peptyd

  1. Indeks glikemiczny (IG) zdefiniowano jako pole powierzchni pod krzywą odpowiedzi glukozy po spożyciu badanej żywności podzielone przez pole pod krzywą po spożyciu kontrolnej żywności zawierającej taką samą ilość węglowodanów i obliczone przy użyciu 50 g glukozy jako odniesienia. Stężenie glukozy w osoczu będzie mierzone na linii podstawowej, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu każdego roztworu testowego.

    IG= (przyrostowa powierzchnia glukozy we krwi posiłku testowego/przyrostowa powierzchnia glukozy) × 100

  2. Stężenie glukozy i insuliny w osoczu będzie mierzone na linii podstawowej, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 240 minut po spożyciu każdego roztworu testowego i obliczone zostanie pole pod krzywą.
  3. Peptyd c w osoczu będzie mierzony na linii podstawowej, 120 minut po spożyciu każdego roztworu testowego.
2 godziny po posiłku poziom glukozy we krwi, insulina, c-peptyd

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR), ilościowy wskaźnik kontroli wrażliwości na insulinę (QUICKI), wskaźnik insulinogenny (IGI)
Ramy czasowe: na czczo i po posiłku (różne pory po 30min)
  1. HOMA-IR={insulina na czczo (µU/㎖) x glukoza na czczo (m㏖/l)}/22,5
  2. QUICKI=1/log(insulina 0min)-log(glukoza 0min)
  3. IGI=(insulina 30min-insulina na czczo)/(glukoza 30min-glukoza na czczo)
na czczo i po posiłku (różne pory po 30min)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTCF2_2010_MC_2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ziarno mieszane 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj