Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van gemengd graan op bloedglucose en insuline bij gezonde mannen

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Een gerandomiseerde, cross-over klinische studie, de effecten van gemengde granen op bloedglucose en insuline bij gezonde mannen

Deze studie was een open, 4-behandelingen, 5-sequenties, 5-daagse cross-over gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid van gemengd graan op bloedglucose, insuline en glycemische index (GI) bij gezonde mannen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een 12 uur durende vasten-, orale glucose- of maaltijdtolerantietest werd uitgevoerd met bloedmonsters genomen op tijd 0, 15, 30, 45, 90, 120, 150 en 180 minuten.

  1. Serumniveaus van glucose, insuline en C-peptide werden geanalyseerd met een biochemische autoanalysator. De veranderingen in de oppervlakte onder de curve (AUC) in de bloedglucose werden berekend met de trapeziummethode.
  2. Glykemische index (GI): de oppervlakte onder de glucoseresponscurve na consumptie van een testvoedingsmiddel gedeeld door de oppervlakte onder de curve na consumptie van een controlevoedingsmiddel met dezelfde hoeveelheid koolhydraten en berekend met 50 g glucose als referentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen, 19~60 jaar oud
  • Het lichaamsgewicht was meer dan 50 kg met een ideaal lichaamsgewicht binnen ±30%
  • Minder dan 100 mg/dl in nuchtere bloedglucose en minder dan 140 mg/dl in een orale glucosetolerantietest (OGTT)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige medische aandoeningen zoals cardiovasculaire, neurologische, psychiatrische, nier-, long- en leveraandoeningen
  • Voorgeschiedenis van ziekte die de testproducten zou kunnen verstoren of hun absorptie zou kunnen belemmeren, zoals gastro-intestinale aandoeningen of gastro-intestinale chirurgie
  • Medische of psychologische aandoeningen die volgens de onderzoekers een succesvolle deelname aan het onderzoek in de weg staan
  • Slecht levensteken (systolische bloeddruk: lager dan 100 mmHg of hoger dan 150 mmHg, diastolische bloeddruk: lager dan 65 mmHg of hoger dan 95 mmHg)
  • Allergisch of overgevoelig voor een van de ingrediënten in de testproducten; behandeld met een geneesmiddel in de afgelopen 2 weken
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 2 maanden
  • Alcoholconsumptie boven 21 eenheden per week of abnormale screening laboratoriumtest
  • Door de verantwoordelijke arts van het plaatselijke studiecentrum worden beoordeeld als ongeschikt om deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gigantische embryonale bruine rijst
Voedingssupplement: Gemengd graan 1
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten. Een glas van 200 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Andere namen:
  • Gemengd graan 1 (Reusachtige embryonale bruine rijst) dieet
Experimenteel: Gigantische embryonale rijst
Voedingssupplement: Gemengd graan 2
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten. Een glas van 200 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Andere namen:
  • Gemengd graan 2 (Giant embryonale rijst) dieet
Actieve vergelijker: Witte rijst
Voedingssupplement: Witte rijst
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten. Een glas van 200 ml water werd samen met het voedsel voor de klinische proef geserveerd en de deelnemers kregen de instructie om het ontbijt binnen 15 minuten in te nemen.
Andere namen:
  • controle dieet
Actieve vergelijker: Glucose-oplossing
Ander: Glucose-oplossing
Alle testvoedingen bevatten 50 g beschikbare koolhydraten uit de testvoedingsproducten.
Andere namen:
  • Referentie dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1. Glycemische index (GI) 2. Glucose, insuline AUC (incrementeel gebied onder de curve) 3. C-peptide
Tijdsspanne: 2 uur postprandiale bloedglucose, insuline, c-peptide

  1. De glycemische index (GI) werd gedefinieerd als de oppervlakte onder de glucoseresponscurve na consumptie van een testvoedingsmiddel gedeeld door de oppervlakte onder de curve na consumptie van een controlevoedingsmiddel met dezelfde hoeveelheid koolhydraten en berekend met 50 g glucose als referentie. Plasmaglucose zal worden gemeten bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na inname van elke testoplossing.

    GI= (incrementeel bloedglucoseoppervlak van testmaaltijd/incrementeel glucoseoppervlak) × 100

  2. Plasmaglucose en insuline worden gemeten bij aanvang, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 en 240 minuten na inname van elke testoplossing, en het gebied onder de curve wordt berekend.
  3. Plasma-c-peptide wordt gemeten bij aanvang, 120 minuten na inname van elke testoplossing.
2 uur postprandiale bloedglucose, insuline, c-peptide

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Homeostatische modelbeoordeling - insulineresistentie (HOMA-IR), kwantitatieve controle-index voor insulinegevoeligheid (QUICKI), insulinegevoeligheidsindex (IGI)
Tijdsspanne: nuchter en postprandiaal (verschillende tijden gedurende 30 min)
  1. HOMA-IR={nuchtere insuline (µU/㎖) x nuchtere glucose (m㏖/L)}/22,5
  2. QUICKI=1/log(insuline 0min)-log(glucose 0min)
  3. IGI=(insuline 30 min nuchtere insuline)/(glucose 30 min nuchtere glucose)
nuchter en postprandiaal (verschillende tijden gedurende 30 min)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTCF2_2010_MC_2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren