- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01841541
L'impact de l'implication des prestataires de santé informels dans la lutte contre la tuberculose au Soudan (Triage-Plus)
Triage Plus pour la tuberculose : Améliorer la prestation communautaire pour la tuberculose en Afrique. L'impact de l'implication des prestataires de santé informels dans la lutte contre la tuberculose au Soudan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les obstacles à l'accès aux services de santé rencontrés par les populations pauvres et vulnérables sont nombreux dans les pays en développement. Ceux-ci inclus; la géographie, la pauvreté monétaire, le manque de confiance dans la qualité des services de santé publique et le manque d'autonomisation des femmes et des adolescentes (en tant que patientes et soignantes) pour mobiliser des ressources adéquates et opportunes pour accéder à ces services.
Le projet vise à tester si la détection des cas de tuberculose peut être augmentée en impliquant les prestataires de soins de santé informels dans la recherche active des cas. Dans un district urbain de Khartoum, ces prestataires seront formés pour travailler comme premier point d'entrée dans le système de santé en utilisant un ensemble complet comprenant la reconnaissance des maladies, la communication en matière de santé et l'orientation des patients. Dans un district urbain de comparaison de Khartoum, aucune tentative ne sera faite pour engager des prestataires informels.
En comparant les données des patients tuberculeux et des registres de laboratoire entre les districts d'intervention et de comparaison à Khartoum, ce projet vise à tester si, et dans quelle mesure, ces effets attendus peuvent être réalisés.
Dans l'ensemble, il s'agit d'un essai d'une politique de santé afin que des patients individuels ne soient pas recrutés ou randomisés pour une intervention ou l'autre. Au contraire, la politique est appliquée dans un district tandis que l'autre district est utilisé comme comparateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Khartoum, Soudan
- The Epidemiological Laboratory (EpiLab)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Point d'accès pour la recherche de soins par les pauvres et les vulnérables
- Actif et bien connu dans la communauté
- Les activités d'intervention peuvent être confinées à la zone d'intervention
- Basé dans la communauté/localité
- Longévité; de longue date
- Présent dans les zones de contrôle et d'intervention
- Capable et désireux de suivre la formation pour devenir fournisseur de Triage-Plus (c'est-à-dire donner son consentement formel)
Critère d'exclusion:
- Prestataires de santé formels, par ex. cliniques, laboratoires, hôpitaux (MS, ONG ou privé)
- Organisations financées au niveau international, par ex. ONG internationales
- Fonctionnaires, par ex. enseignants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Localité d'Ombda : prestataires informels
La localité d'Ombda est située dans l'ouest de Khartoum et peuplée d'une population de 988 163 habitants. Intervention : 380 prestataires informels non rémunérés formés pour reconnaître les symptômes de la tuberculose et orienter les cas présumés de tuberculose vers les établissements de santé formels de la région. |
Formation des prestataires informels pour orienter efficacement les suspects de tuberculose dans la communauté vers le système de soins de santé primaires
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Aucune intervention: Localité de Jabal Awlia
Le bras de contrôle : Une localité du site sud-est de l'État de Khartoum peuplée de 942 429 habitants.
Aucune intervention n'a eu lieu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de patients tuberculeux enregistrés et commençant à recevoir un traitement dans des établissements de santé formels
Délai: 12 mois
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Cela sera mesuré en comparant les données des patients de routine enregistrés dans les unités formelles de prise en charge de la tuberculose dans le bras d'intervention et en les comparant avec les mêmes données de routine du bras de contrôle.
des données similaires pour l'année précédente subiront la même comparaison que le contrôle du temps pour les deux bras
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: S. Bertel ("Bertie") Squire, MB BChir, MD, Liverpool School of Tropical Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.03RS
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