- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01841541
L'impatto del coinvolgimento di operatori sanitari informali per il controllo della tubercolosi in Sudan (Triage-Plus)
Triage Plus per la tubercolosi: migliorare l'offerta comunitaria per la tubercolosi in Africa. L'impatto del coinvolgimento di operatori sanitari informali per il controllo della tubercolosi in Sudan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le barriere all'accesso ai servizi sanitari affrontate dalle popolazioni povere e vulnerabili sono numerose nei paesi in via di sviluppo. Questi includono; geografia, povertà di reddito, mancanza di fiducia nella qualità dei servizi sanitari pubblici e mancanza di empowerment delle donne e delle ragazze adolescenti (come pazienti e badanti) per mobilitare risorse adeguate e tempestive per accedere a questi servizi.
Il progetto mira a verificare se il rilevamento dei casi di tubercolosi può essere aumentato coinvolgendo gli operatori sanitari informali nella ricerca attiva dei casi. In un distretto urbano di Khartoum, questi fornitori saranno formati per lavorare come primo punto di ingresso nel sistema sanitario utilizzando un pacchetto completo che include il riconoscimento della malattia, la comunicazione sanitaria e il rinvio del paziente. In un distretto urbano di confronto di Khartoum, non verrà fatto alcun tentativo di coinvolgere fornitori informali.
Confrontando i dati dei pazienti tubercolosi ei registri di laboratorio tra i distretti di intervento e di confronto a Khartoum, questo progetto mira a verificare se, e in che misura, questi effetti attesi possono essere realizzati.
Nel complesso si tratta di una prova di una politica sanitaria, quindi i singoli pazienti non saranno reclutati o randomizzati a un intervento o all'altro. Piuttosto, la politica viene applicata in un distretto mentre l'altro distretto viene utilizzato come comparatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Khartoum, Sudan
- The Epidemiological Laboratory (EpiLab)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punto di accesso per la ricerca di salute da parte dei poveri e dei vulnerabili
- Attivo e ben noto nella comunità
- Le attività di intervento possono essere limitate all'area di intervento
- Con sede nella comunità/località
- Longevità; di lunga data
- Presente nelle aree di controllo e intervento
- In grado e disposti a completare la formazione per essere fornitori di Triage-Plus (ovvero dando il consenso formale)
Criteri di esclusione:
- Operatori sanitari formali, ad es. cliniche, laboratori, ospedali (MOH, ONG o privati)
- Organizzazioni finanziate a livello internazionale, ad es. ONG internazionali
- Dipendenti pubblici, ad es. insegnanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Località Ombda: fornitori informali
La località di Ombda si trova nella parte occidentale di Khartoum e ha una popolazione di 988.163 abitanti. Intervento: 380 operatori informali non retribuiti formati per riconoscere i sintomi della tubercolosi e indirizzare i casi presunti di tubercolosi a strutture sanitarie ufficiali nell'area. |
Formazione di fornitori informali per indirizzare efficacemente i sospetti di tubercolosi nella comunità al sistema sanitario primario
|
|
Nessun intervento: Località Jabal Awlia
Il braccio di controllo: una località nel sito sud-orientale dello stato di Khartoum popolata da 942.429 abitanti.
Non è avvenuto alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero totale di pazienti affetti da tubercolosi registrati e che iniziano a ricevere cure in strutture sanitarie ufficiali
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questo sarà misurato confrontando i dati dei pazienti di routine registrati nelle unità formali di gestione della tubercolosi nel braccio di intervento e confrontandoli con gli stessi dati di routine del braccio di controllo.
dati simili per l'anno precedente subiranno lo stesso confronto come controllo orario per entrambi i bracci
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: S. Bertel ("Bertie") Squire, MB BChir, MD, Liverpool School of Tropical Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.03RS
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