- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01841541
Vliv zapojení neformálních poskytovatelů zdravotní péče pro kontrolu tuberkulózy v Súdánu (Triage-Plus)
Triage Plus pro TBC: Zlepšení komunitního poskytování pro TBC v Africe. Vliv zapojení neformálních poskytovatelů zdravotní péče pro kontrolu tuberkulózy v Súdánu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Překážky v přístupu ke zdravotnickým službám, kterým čelí chudé a zranitelné obyvatelstvo, jsou v rozvojových zemích četné. Tyto zahrnují; geografie, příjmová chudoba, nedostatek důvěry v kvalitu veřejných zdravotnických služeb a nedostatečné posílení postavení žen a dospívajících dívek (jako pacientek a pečovatelek) k mobilizaci adekvátních a včasných zdrojů pro přístup k těmto službám.
Cílem projektu je otestovat, zda lze zvýšit detekci případů TBC zapojením neformálních poskytovatelů zdravotní péče do aktivního vyhledávání případů. V jedné městské části Chartúmu budou tito poskytovatelé vyškoleni, aby pracovali jako první vstupní bod do zdravotnického systému pomocí komplexního balíčku, který zahrnuje rozpoznávání onemocnění, komunikaci o zdraví a doporučení pacientům. Ve srovnávací městské části Chartúmu nebudou činěny žádné pokusy o zapojení neformálních poskytovatelů.
Srovnáním dat pacientů s TBC a laboratorních registrů mezi intervenčními a srovnávacími oblastmi v Chartúmu si tento projekt klade za cíl otestovat, zda a do jaké míry lze tyto očekávané účinky realizovat.
Celkově se jedná o zkoušku zdravotní politiky, takže jednotliví pacienti nebudou náborováni nebo randomizováni k jedné nebo druhé intervenci. Politika se spíše uplatňuje v jednom okrese, zatímco druhý okres se používá jako srovnávací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Khartoum, Súdán
- The Epidemiological Laboratory (EpiLab)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přístupový bod pro hledání zdraví chudými a zranitelnými
- Aktivní a v komunitě dobře známý
- Zásahové aktivity mohou být omezeny na oblast zásahu
- Umístěný v komunitě/místě
- Dlouhověkost; dlouhé stání
- Přítomný v oblastech kontroly a intervence
- Schopní a ochotní dokončit školení jako poskytovatelé Triage-Plus (tj. dát formální souhlas)
Kritéria vyloučení:
- Formální poskytovatelé zdravotní péče, např. kliniky, laboratoře, nemocnice (MZ, nevládní organizace nebo soukromé)
- Mezinárodně financované organizace, např. mezinárodní nevládní organizace
- Státní zaměstnanci např. učitelé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lokalita Ombda: neformální poskytovatelé
Lokalita Ombda se nachází v Západním Chartúmu a má populaci 988 163. Intervence: 380 neplacených neformálních poskytovatelů vyškolených k rozpoznání příznaků TBC a předání předpokládaných případů TBC do formálních zdravotnických zařízení v oblasti. |
Školení neformálních poskytovatelů, aby účinně odesílali osoby podezřelé z TBC v komunitě do systému primární zdravotní péče
|
|
Žádný zásah: Lokalita Jabal Awlia
Kontrolní rameno: Lokalita v jihovýchodní části státu Chartúm s 942 429 obyvateli.
K žádnému zásahu nedošlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet pacientů s TBC registrovaných a zahajujících léčbu ve formálních zdravotnických zařízeních
Časové okno: 12 měsíců
|
To bude měřeno porovnáním dat od rutinních pacientů registrovaných na formálních jednotkách pro léčbu TBC v intervenční větvi a porovnáním se stejnými rutinními daty z kontrolní větve.
podobná data za předchozí rok projdou stejným srovnáním jako časová kontrola pro obě ramena
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: S. Bertel ("Bertie") Squire, MB BChir, MD, Liverpool School of Tropical Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11.03RS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko