- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01841541
Virkningen af at involvere uformelle sundhedsudbydere til tuberkulosekontrol i Sudan (Triage-Plus)
Triage Plus for tuberkulose: Forbedring af fællesskabsbaseret behandling af tuberkulose i Afrika. Virkningen af at involvere uformelle sundhedsudbydere til tuberkulosekontrol i Sudan
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Barrierer for adgang til sundhedstjenester, som fattige og sårbare befolkningsgrupper står over for, er talrige i udviklingslandene. Disse omfatter; geografi, indkomstfattigdom, manglende tillid til kvaliteten af offentlige sundhedsydelser og manglende bemyndigelse af kvinder og unge piger (som patienter og plejere) til at mobilisere tilstrækkelige og rettidige ressourcer for at få adgang til disse tjenester.
Projektet har til formål at teste, om opdagelse af TB-tilfælde kan øges ved at inddrage uformelle sundhedsudbydere i aktiv undersøgelse af tilfælde. I et bydistrikt i Khartoum vil disse udbydere blive uddannet til at arbejde som første indgang til sundhedssystemet ved hjælp af en omfattende pakke, der inkluderer sygdomsgenkendelse, sundhedskommunikation og patienthenvisning. I et sammenlignende bydistrikt i Khartoum vil der ikke blive gjort forsøg på at engagere uformelle udbydere.
Ved at sammenligne data fra TB-patienter og laboratorieregistre mellem interventions- og komparatordistrikterne i Khartoum, sigter dette projekt på at teste, om og i hvilket omfang disse forventede effekter kan realiseres.
Alt i alt er dette et forsøg med en sundhedspolitik, så individuelle patienter ikke vil blive rekrutteret eller randomiseret til den ene eller den anden intervention. Snarere anvendes politikken i et distrikt, mens det andet distrikt bruges som en sammenligning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Khartoum, Sudan
- The Epidemiological Laboratory (EpiLab)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Adgangspunkt for sundhedssøgning af fattige og sårbare
- Aktiv og kendt i samfundet
- Interventionsaktiviteter kan begrænses til indsatsområdet
- Baseret i samfund/lokalitet
- Lang levetid; langvarig
- Til stede i kontrol- og indsatsområder
- Kunne og villige til at gennemføre uddannelsen til at være Triage-Plus-udbydere (dvs. give formelt samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- Formelle sundhedsudbydere, f.eks. klinikker, laboratorier, hospitaler (MOH, NGO eller private)
- Internationalt finansierede organisationer, f.eks. internationale NGO'er
- Embedsmænd f.eks. lærere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ombda-lokalitet: uformelle udbydere
Ombda-lokaliteten er beliggende i det vestlige Khartoum og befolket med en befolkningsstørrelse på 988.163. Intervention: 380 ulønnede uformelle udbydere uddannet til at genkende TB-symptomer og henvise formodede TB-tilfælde til formelle sundhedsfaciliteter i området. |
Uddannelse af uformelle udbydere til effektivt at henvise TB-mistænkte i lokalsamfundet til det primære sundhedssystem
|
|
Ingen indgriben: Jabal Awlia lokalitet
Kontrolarmen: En lokalitet i den sydøstlige del af Khartoum-staten befolket med 942.429.
Ingen indgreb fandt sted
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal TB-patienter, der er registreret og begynder at modtage behandling i formelle sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil blive målt ved at sammenligne data fra rutinepatienter registreret i formelle TB-behandlingsenheder i interventionsarmen og sammenligne dem med de samme rutinedata fra kontrolarmen.
lignende data for det foregående år vil gennemgå den samme sammenligning som tidskontrol for begge arme
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: S. Bertel ("Bertie") Squire, MB BChir, MD, Liverpool School of Tropical Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11.03RS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose
-
Nagasaki UniversityIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | LungetuberkuloserKenya
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeOpportunistiske infektioner | Mycobacterium Tuberculosis | Ikke-tuberkuløse mykobakterierThailand, Kina, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz