- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01841541
Virkningen av å involvere uformelle helsetilbydere for tuberkulosekontroll i Sudan (Triage-Plus)
Triage Plus for TB: Forbedring av fellesskapsbasert tilbud for TB i Afrika. Virkningen av å involvere uformelle helsetilbydere for tuberkulosekontroll i Sudan
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barrierer for tilgang til helsetjenester som fattige og sårbare befolkninger står overfor er mange i utviklingsland. Disse inkluderer; geografi, inntektsfattigdom, mangel på tillit til kvaliteten på offentlige helsetjenester, og mangel på myndiggjøring av kvinner og ungdomsjenter (som pasienter og omsorgspersoner) til å mobilisere tilstrekkelige og rettidige ressurser for å få tilgang til disse tjenestene.
Prosjektet tar sikte på å teste om TB-tilfelleoppdagelse kan økes ved å engasjere uformelle helsepersonell i aktiv saksoppdagelse. I ett bydistrikt i Khartoum vil disse leverandørene bli opplært til å fungere som første inngangspunkt til helsesystemet ved å bruke en omfattende pakke som inkluderer sykdomsgjenkjenning, helsekommunikasjon og pasienthenvisning. I en sammenlignende bydel i Khartoum vil det ikke bli gjort noen forsøk på å engasjere uformelle tilbydere.
Ved å sammenligne data fra TB-pasienter og laboratorieregistre mellom intervensjons- og komparatordistriktene i Khartoum, tar dette prosjektet sikte på å teste om, og i hvilken grad, disse forventede effektene kan realiseres.
Totalt sett er dette en utprøving av en helsepolitikk slik at individuelle pasienter ikke vil bli rekruttert eller randomisert til den ene eller den andre intervensjonen. Snarere brukes politikken i ett distrikt mens det andre distriktet brukes som en komparator.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Khartoum, Sudan
- The Epidemiological Laboratory (EpiLab)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilgangspunkt for helsesøkende for fattige og sårbare
- Aktiv og godt kjent i samfunnet
- Intervensjonsaktiviteter kan begrenses til tiltaksområde
- Basert i samfunn/lokalitet
- Lang levetid; langvarig
- Tilstede i kontroll- og tiltaksområder
- Evne og villige til å fullføre opplæringen for å være Triage-Plus-leverandører (dvs. gi formelt samtykke)
Ekskluderingskriterier:
- Formelle helseleverandører, f.eks. klinikker, laboratorier, sykehus (MOH, NGO eller private)
- Internasjonalt finansierte organisasjoner, f.eks. internasjonale frivillige organisasjoner
- Tjenestemenn f.eks. lærere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ombda-lokalitet: uformelle tilbydere
Ombda-lokaliteten ligger i Vest-Khartoum og befolket med en befolkningsstørrelse på 988 163. Intervensjon: 380 ubetalte uformelle leverandører opplært til å gjenkjenne TB-symptomer og henvise presumptive TB-tilfeller til formelle helseinstitusjoner i området. |
Opplæring av uformelle tilbydere for å effektivt henvise tuberkulosemistenkte i samfunnet til primærhelsevesenet
|
|
Ingen inngripen: Jabal Awlia-lokalitet
Kontrollarmen: En lokalitet i det sørøstlige området i delstaten Khartoum befolket med 942 429.
Ingen inngrep fant sted
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall TB-pasienter registrert og begynner å motta behandling i formelle helseinstitusjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette vil bli målt ved å sammenligne Data fra rutinepasienter registrert i formelle TB-behandlingsenheter i intervensjonsarmen og sammenligne dem med de samme rutinedataene fra kontrollarmen.
lignende data for året før vil gjennomgå samme sammenligning som tidskontroll for begge armer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: S. Bertel ("Bertie") Squire, MB BChir, MD, Liverpool School of Tropical Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11.03RS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .