- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01841541
Effekten av att involvera informella vårdgivare för tuberkuloskontroll i Sudan (Triage-Plus)
Triage Plus för tuberkulos: Förbättring av gemenskapsbaserad behandling för tuberkulos i Afrika. Effekten av att involvera informella vårdgivare för tuberkuloskontroll i Sudan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hinder för tillgång till hälso- och sjukvård som fattiga och utsatta befolkningar möter är många i utvecklingsländerna. Dessa inkluderar; geografi, inkomstfattigdom, bristande förtroende för kvaliteten på de offentliga hälsotjänsterna och bristen på bemyndigande för kvinnor och tonårsflickor (som patienter och vårdare) att mobilisera adekvata och snabba resurser för att få tillgång till dessa tjänster.
Projektet syftar till att testa om upptäckten av tuberkulosfall kan ökas genom att engagera informella vårdgivare i aktivt fall. I ett stadsdistrikt i Khartoum kommer dessa leverantörer att utbildas för att fungera som första ingångspunkt till hälsosystemet med hjälp av ett omfattande paket som inkluderar sjukdomsigenkänning, hälsokommunikation och patienthänvisning. I en jämförande stadsdel i Khartoum kommer inga försök att göras för att engagera informella leverantörer.
Genom att jämföra data från TB-patienter och Lab-register mellan interventions- och jämförelsedistrikten i Khartoum syftar detta projekt till att testa om, och i vilken utsträckning, dessa förväntade effekter kan realiseras.
Sammantaget är detta en prövning av en hälsopolicy så att enskilda patienter inte kommer att rekryteras eller randomiseras till den ena eller den andra interventionen. Snarare tillämpas policyn i ett distrikt medan det andra distriktet används som en jämförelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Khartoum, Sudan
- The Epidemiological Laboratory (EpiLab)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillgångspunkt för hälsosökande för fattiga och utsatta
- Aktiv och välkänd i samhället
- Insatsverksamheten kan begränsas till insatsområdet
- Baserat på gemenskap/ort
- Livslängd; långvarig
- Finns i kontroll- och insatsområden
- Kan och är villig att slutföra utbildningen för att vara Triage-Plus-leverantörer (dvs ge formellt samtycke)
Exklusions kriterier:
- Formella vårdgivare, t.ex. kliniker, labb, sjukhus (MOH, NGO eller privat)
- Internationellt finansierade organisationer, t.ex. internationella icke-statliga organisationer
- Tjänstemän t.ex. lärare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ombda-ort: informella leverantörer
Ombda-orten ligger i västra Khartoum och befolkad med en befolkningsstorlek på 988 163. Intervention: 380 oavlönade informella leverantörer utbildade i att känna igen TB-symtom och att hänvisa presumtiva TB-fall till formella sjukvårdsinrättningar inom området. |
Utbildning av informella leverantörer för att effektivt hänvisa tuberkulosmisstänkta i samhället till primärvården
|
|
Inget ingripande: Jabal Awlia
Kontrollarmen: En ort i den sydöstra delen av delstaten Khartoum befolkad med 942 429.
Inget ingripande skedde
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal TB-patienter som registrerats och börjar få behandling i formella sjukvårdsinrättningar
Tidsram: 12 månader
|
Detta kommer att mätas genom att jämföra data från rutinpatienter registrerade på formella TB-hanteringsenheter i interventionsarmen och jämföra dem med samma rutindata från kontrollarmen.
liknande data för föregående år kommer att genomgå samma jämförelse som tidskontroll för båda armarna
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: S. Bertel ("Bertie") Squire, MB BChir, MD, Liverpool School of Tropical Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11.03RS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .