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Ligaments sacro-épineux Ancrage apical antérieur

17 juin 2015 mis à jour par: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya

Ancrage apical antérieur des ligaments sacro-épineux pour le treillis guidé par aiguille dans le prolapsus avancé des organes pelviens

Les implants en treillis du compartiment antéro-apical pour la reconstruction du plancher pelvien sont ancrés ici aux ligaments sacro-épineux et évalués comme une méthode réalisable et efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les implants en treillis du compartiment antéro-apical pour la reconstruction du plancher pelvien sont souvent ancrés à l'Arcus Tendinous Fascia Pelvis (ATFP) plutôt qu'aux ligaments sacro-épineux (SS) couramment utilisés pour la reconstruction du compartiment postérieur. On pense que la suspension du ligament SS pour la fixation du treillis de soutien apical donne un point d'ancrage plus haut et plus solide que l'ATFP. Les auteurs ont supposé que la fixation antérieure du treillis au ligament sacro-épineux était à la fois faisable et efficace.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes souffrant d'un prolapsus avancé des organes pelviens avec prédominance antérieure et défaut de soutien apical, se sont référées à une reconstruction par treillis.

La description

Critère d'intégration:

  • Prolapsus du plancher pelvien > Gr 2,
  • Antérieur > Défaut postérieur,
  • Défaut de soutien apical

Critère d'exclusion:

  • Inflammation pelvienne active,
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Appui sacro-épineux antérieur
Les implants antérieurs de treillis sacro-épineux ont soutenu les patients
Procédure: Sacro-épineux antérieur
Sacro-épineux antérieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement avec la distance entre l'apex vaginal et l'introïtus
Délai: Un ans
Le changement avec la distance mesurée en centimètres, entre l'apex vaginal et l'orifice vaginal
Un ans
Efficacité de l'ancrage apical antérieur des ligaments sacro-épineux
Délai: un ans
Niveau de soutien avec l'ancrage apical antérieur des ligaments sacro-épineux supérieur à 4 centimètres au-dessus de l'ouverture vaginale.
un ans
Nombre de participants impliqués dans des complications : dommages et saignements opératoires, infection postopératoire et exposition au maillage
Délai: un ans
Nombre de participants impliqués dans des complications : lésions et saignements opératoires, infection postopératoire et exposition au treillis.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western Galilee Hospital-Nahariya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Menahem Neuman, Prof., Western Galilee MC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2013

Première publication (Estimation)

29 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WesternGalileeH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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