PDS versus Prolene comme matériau de suture pour l'hystéropexie sacro-épineuse vaginale - une étude contrôlée randomisée

Introduction : Le prolapsus des organes pelviens est une maladie gynécologique courante, qu'environ 50 % des femmes développent au cours de leur vie. Il existe de nombreuses options différentes pour les soins chirurgicaux, par ex. la fixation sacro-rachidienne préservant l'utérus (= hystéropexie sacro-rachidienne = SSHP). Cette technique est de plus en plus utilisée ces dernières années. Cependant, il n'existe toujours pas de données indiquant si les sutures de fixation doivent être réalisées avec des fils résorbables ou non résorbables. Au niveau international, les deux types de fils sont couramment utilisés et les deux types de fils sont décrits dans des publications. Jusqu'à présent, il n'y a pas de données comparatives sur l'efficacité et les résultats subjectifs. Le but de cette étude est de comparer l'amélioration subjective des symptômes Matériels et méthodes : Il s'agit d'une étude de supériorité randomisée et monocentrique. La fixation sacro-rachidienne est réalisée selon une méthode standardisée et deux types de fils différents (sutures PDS résorbables vs sutures Prolene non résorbables) sont utilisés pour la suture de fixation. Les patients sont randomisés dans le groupe des sutures PDS résorbables ou dans le groupe des sutures Prolene non résorbables. Le principal résultat d'intérêt est l'amélioration subjective des symptômes 12 mois après la chirurgie (évaluée à l'aide de la version allemande du questionnaire du plancher pelvien). Les variables de résultat secondaires sont les résultats anatomiques, la qualité de vie spécifique à la condition et les événements indésirables. 52 patients seront inclus dans l'étude.

Les résultats de l'étude seront publiés dans des revues à comité de lecture et les résultats seront présentés lors de réunions scientifiques.