- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01842464
Sacro-Spinous ligaments Anterior apikaalinen ankkurointi
keskiviikko 17. kesäkuuta 2015 päivittänyt: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Sacro-Spinous ligaments Anterior apikaalinen ankkurointi neulaohjattu verkkoon pitkälle lantion elimen prolapsi
Lantionpohjan jälleenrakentamista varten anterior-apikaaliosaston verkkoimplantteja ankkuroidaan tähän Sacro-Spinous-nivelsiteisiin ja ne on arvioitu käyttökelpoiseksi ja tehokkaaksi menetelmäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohjan jälleenrakentamiseen käytettävät anterior-apikaaliosaston verkkoimplantteja ankkuroidaan usein Arcus Tendinous Fascia Pelvis (ATFP) -nivelsiteisiin (SS) nivelsiteisiin, joita yleisesti käytetään takaosan rekonstruktiossa.
Apikaaliseen tukiverkkokiinnitykseen tarkoitetun SS-nivelsidesuspension uskotaan antavan korkeamman ja vahvemman kiinnityspisteen kuin ATFP:n.
Kirjoittajat olettivat, että anterior verkkokiinnitys sacro-spinous ligamentiin on sekä mahdollista että tehokasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat, jotka kärsivät pitkälle edenneestä lantion elimen esiinluiskahduksesta, jossa on etuosa ja apikaalinen tukivika, viitattiin verkon rekonstruktioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lantionpohjan prolapse > Gr 2,
- Anterior > Takaosa vika,
- Apikaalinen tukivika
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen lantion tulehdus,
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Anterior Sacro-Spinous -tuki
Anterior sacro-spinous mesh implantit tukivat potilaita
|
Anterior Sacro-Spinous
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos emättimen kärjen ja introituksen välisen etäisyyden kanssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muutos senttimetreillä mitattuna emättimen kärjen ja introituksen välillä
|
Yksi vuosi
|
Sacro-Spinous Ligaments Anterior Apical ankkuroinnin tehokkuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tukitaso Sacro-Spinous Ligaments Anterior Apical Anching on korkeampi kuin 4 senttimetriä emättimen aukon yläpuolella.
|
yksi vuosi
|
Komplikaatioihin liittyvien osallistujien määrä: Leikkausvaurio ja verenvuoto, Leikkauksen jälkeinen infektio ja verkkoaltistus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Komplikaatioihin osallistuneiden lukumäärä: leikkausvaurio ja verenvuoto, leikkauksen jälkeinen infektio ja verkkoaltistus.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Menahem Neuman, Prof., Western Galilee MC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WesternGalileeH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta
Kliiniset tutkimukset Anterior Sacro-Spinous
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisEi vielä rekrytointiaLantion elinten esiinluiskahdus
-
CCRF Inc., Beijing, ChinaShanghai 10th People's HospitalEi vielä rekrytointia
-
Zimmer BiometLopetettuSpondylolisteesiYhdysvallat
-
Evangelisches Klinikum Köln Weyertal gGmbHUniversity of CologneRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Suolitukos | Peräsuolen esiinluiskahdusSaksa
-
Zimmer BiometValmisLannenikamanvälilevyn rappeutuminenYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalPeking Union Medical College; Shanghai First Maternity and Infant Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University ja muut yhteistyökumppanitTuntematonLantion elinten esiinluiskahdusKiina
-
Zimmer BiometPeruutettuRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Wolfson Medical CenterTuntematonAlaselkäkipu, mekaaninenIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonLantion elinten esiinluiskahdusKiina
-
National Center for Research Resources (NCRR)UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisAineenvaihdunta, synnynnäiset virheet | Metioniiniadenosyylitransferaasin puutos