L'influence de la colporraphie postérieure et de la périnéoplastie simultanées sur l'efficacité et la sécurité de la fixation sacro-rachidienne augmentée par maille (fronde apicale) dans la réparation avancée de POP.

CONTEXTE Le prolapsus des organes pelviens (POP) est révélé par l'examen gynécologique chez 40 à 60 % des femmes pares. Un défaut du plancher pelvien est représenté par une cystocèle presque dans la moitié des cas. En même temps, on sait que la seule perte du support apical favorise la sortie de la paroi vaginale antérieure au-delà de l'hymen. Aujourd'hui, la grande majorité des spécialistes partagent le point de vue selon lequel l'utérus avec son complexe ligamentaire sacré-utérin-cardinal est un élément clé pour le soutien fiable du plancher pelvien. On considère également que l'insuffisance du corps périnéal favorise le développement des POP car les petits organes pelviens n'ont pas de support sur lequel ils pourraient s'appuyer. Le corps périnéal fait partie du niveau de soutien III selon DeLancey. L'élargissement du hiatus est associé à des lésions du muscle élévateur de l'anus et à l'un des facteurs de développement du POP à la fois lors d'un examen clinique et d'une échographie. La périnéoplastie est l'une des méthodes de correction de l'ouverture hiatale et de l'insuffisance anatomique du corps périnéal. Un aspect important de la chirurgie POP consiste en la prévention d'une récidive après le traitement chirurgical. Il est important de mentionner qu'il n'existe pas à ce jour d'études randomisées comparant l'efficacité d'une reconstruction transvaginale du plancher pelvien à l'aide d'un treillis pour fixation apicale avec et sans récupération de l'appui de niveau 3 selon DeLancey. Ainsi, la compréhension des mécanismes de prévention des chirurgies répétées est fondamentale et essentielle pour le succès du traitement du POP.

ÉVALUATION PRÉOPÉRATOIRE Toutes les patientes qui répondent aux critères d'éligibilité subiront une évaluation préopératoire : antécédents médicaux, examen physique et vaginal, évaluation du prolapsus des organes pelviens selon le système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q). Tous les patients rempliront des questionnaires validés en Russie : Pelvic Floor Disability Index (PFDI-20), Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire, short form (PISQ-SF), Patient Global Impression of Improvement (PGI-I).

MATERIELS ET METHODES Notre hypothèse est que la colporraphie postérieure et la périnéoplastie réalisées simultanément avec une fixation sacro-rachidienne augmentée de filet réduisent la récidive POP dans n'importe quel compartiment.

Compte tenu des données disponibles sur la fréquence des récidives après fixation unilatérale sacro-rachidienne selon la technologie hybride (7,4 %) et également de l'observation clinique sur la fréquence des récidives après reconstruction hybride à trois niveaux (1 %), puissance de l'étude de 80 %, niveau de signification de 5 %, 282 patients sont nécessaires pour confirmer une différence attendue dans la fréquence des récidives. Afin de compenser les pertes de données, la taille de l'échantillon calculé a été augmentée de 10 %. En conséquence, la taille totale de l'échantillon est de 310 patients.

Tous les patients inscrits seront assignés au hasard à des groupes de traitement de fixation sacro-rachidienne renforcée avec colporraphie postérieure ou de fixation sacro-rachidienne avec colporraphie postérieure et périnéoplastie dans un rapport égal la veille de la chirurgie, en utilisant une randomisation informatique.

Toutes les données seront collectées par le personnel médical non impliqué dans le traitement. Les données pré- et postopératoires collectées seront anonymisées à l'aide de codes uniques, que les patients recevront immédiatement après la randomisation.

Toutes les interventions chirurgicales seront réalisées par 4 chirurgiens diplômés. Le suivi postopératoire sera effectué à 6, 12 et 24 mois après la chirurgie par 2 chercheurs, qui seront en aveugle sur le type d'intervention.