Système nanoscope pendant la sacrospinofixation (SF-CAM)
Visualisation par le système nanoscope pendant la sacrospinofixation
La sacrospinofixation est une des techniques de référence pour le traitement du prolapsus vaginal. Elle consiste à fixer unilatéralement ou bilatéralement un fil non résorbable sur le ligament sacro-sciatique pour corriger un prolapsus urogénital.
La difficulté technique est liée au fait que l'abord du ligament sacro-sciatique se fait par palpation sans contrôle visuel. Cependant, si le fil n'est pas bien fixé dans le ligament, il existe un risque de détachement de cette suture et donc de récidive du prolapsus. En revanche, du fait de la proximité vasculaire et nerveuse (nerf pudendal), des complications vasculaires telles qu'hémorragies et/ou hématomes ont été décrites par lésion vasculaire lors du passage de l'aiguille dans ce ligament. Des complications nerveuses dues à un pincement du nerf pudendal ou de ses branches nerveuses ont également été décrites, pouvant entraîner des séquelles douloureuses, voire une dyspareunie chronique.
Visualiser de manière claire et précise le ligament sacro-sciatique et les structures vasculaires et nerveuses avec une microcaméra pourrait permettre de mieux corriger le prolapsus et de limiter les récidives, mais aussi d'éviter ces complications graves et invalidantes.
Le système Nanoscope, utilisable en pratique courante dans le cadre d'une sacrospinofixation, pourrait permettre d'obtenir une visibilité des tissus sous contrôle visuel. Ainsi la visualisation précise du ligament sacro-épineux permettrait une approche plus facile et donc des gestes chirurgicaux plus précis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gautier CHENE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (4) 72 35 58 70
- E-mail: gautier.chene@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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-
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Lyon, France, 69500
- Recrutement
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Contact:
- Gautier CHENE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (4) 72 35 58 70
- E-mail: gautier.chene@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes de plus de 18 ans
- patient ayant bénéficié d'une sacrospinofixation antérieure et/ou postérieure par le système nanoscope
- personne ayant exprimé sa non-opposition
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre les informations données
- personne privée de liberté
- personne sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sacrospinofixation
patient ayant bénéficié d'une sacrospinofixation antérieure et/ou postérieure par le système Nanoscope
|
visualisation du ligament sacro-épineux par le système Nanoscope lors de la sacrospinofixation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
visualisation du ligament sacro-épineux
Délai: pendant la chirurgie
|
Obtention de la visualisation du ligament sacro-épineux par le système Nanoscope lors de la sacrospinofixation (critère binaire : oui/non)
|
pendant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5408
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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