- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01842464
Sacro-Spinous Ligaments Anterior Apical Anchoring
2015년 6월 17일 업데이트: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
진행된 골반 장기 탈출증에서 바늘 유도 메쉬를 위한 Sacro-Spinous Ligaments Anterior Apical Anchoring
골반저 재건을 위한 전방-첨단 구획 메쉬 임플란트는 여기에서 Sacro-Spinous ligaments에 고정되며 실행 가능하고 효과적인 방법으로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
골반저 재건을 위한 전방-첨단 구획 메쉬 임플란트는 후방 구획 재건에 일반적으로 사용되는 Sacro-Spinous(SS) 인대보다 ATFP(Arcus Tendinous Fascia Pelvis)에 고정되는 경우가 많습니다.
근단 지지 메쉬 고정을 위한 SS 인대 서스펜션은 ATFP보다 더 높고 강한 고정점을 생성하는 것으로 생각됩니다.
저자는 sacro-spinous ligament에 대한 전방 메쉬 고정이 가능하고 효과적이라고 가정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전방 우세 및 정점 지지 결손이 있는 진행성 골반 장기 탈출증을 앓고 있는 여성 환자는 메쉬 재건을 참조했습니다.
설명
포함 기준:
- 골반저 탈출증 > Gr 2,
- 전방 > 후방 결함,
- 정점지지 결함
제외 기준:
- 활성 골반 염증,
- 환자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
전방 천골극 지지대
전방 천골 극돌기 메쉬 임플란트 지원 환자
|
전방 천골 극돌기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Vaginal Apex와 Introitus 사이의 거리에 따른 변화
기간: 1년
|
질정점과 입구 사이의 거리를 센티미터로 측정한 변화
|
1년
|
Sacro-spinous Ligaments Anterior Apical Anchoring의 효능
기간: 1년
|
질 입구 위 4cm보다 높은 Sacro-Spinous Ligaments Anterior Apical Anchoring의 지지 수준.
|
1년
|
합병증에 관련된 참가자 수: 수술 손상 및 출혈, 수술 후 감염 및 메쉬 노출
기간: 1년
|
합병증에 관련된 참가자 수: 수술 손상 및 출혈, 수술 후 감염 및 메쉬 노출.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Menahem Neuman, Prof., Western Galilee MC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WesternGalileeH
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