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Dépistage moléculaire du syndrome de Lynch au Danemark

22 janvier 2020 mis à jour par: Vejle Hospital

Une stratégie cliniquement applicable pour le dépistage moléculaire du syndrome de Lynch est mise en œuvre au Danemark.

Sur la base d'une analyse séquentielle avec immunohistochimie et analyse de méthylation, les patients atteints d'un cancer colorectal héréditaire possible sont identifiés. Ces patients se voient proposer une évaluation du risque génétique et des conseils.

L'hypothèse de l'étude est que le dépistage moléculaire identifiera plus de patients atteints du syndrome de Lynch que les seuls antécédents familiaux.

La collecte de données prospectives est effectuée à l'aide de bases de données cliniques établies.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aalborg, Danemark
        • Department of Pathology
      • Aarhus, Danemark
        • Department of Clinical Genetics
      • Aarhus, Danemark
        • Department of Pathology
      • Esbjerg, Danemark
        • Department of Pathology
      • Hjørring, Danemark
        • Department of Pathology
      • Odense, Danemark
        • Department of Clinical Genetics
      • Odense, Danemark
        • Department of Pathology
      • Sønderborg, Danemark
        • Department of Pathology
      • Vejle, Danemark, 7100
        • Vejle Hospital
      • Vejle, Danemark
        • Department of Clinical Genetics
      • Vejle, Danemark
        • Department of Pathology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de cancer colorectal au Danemark

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologique de l'adénocarcinome colorectal
  • Diagnostiqué dans l'un des départements de pathologie au Danemark

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients atteints de cancer colorectal
Autre: Observation
Observation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de syndrome de Lynch dans une population de cancer colorectal primitif
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vejle Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

3 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-LS-DK-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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