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Screening molecolare per la sindrome di Lynch in Danimarca

22 gennaio 2020 aggiornato da: Vejle Hospital

In Danimarca è in fase di attuazione una strategia clinicamente applicabile per lo screening molecolare della sindrome di Lynch.

Sulla base dell'analisi sequenziale con immunoistochimica e analisi della metilazione, vengono identificati i pazienti con possibile cancro colorettale ereditario. A questi pazienti viene offerta la valutazione del rischio genetico e la consulenza.

L'ipotesi dello studio è che lo screening molecolare identificherà più pazienti con sindrome di Lynch rispetto alla sola storia familiare.

La raccolta dei dati prospettici viene eseguita utilizzando database clinici consolidati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca
        • Department of Pathology
      • Aarhus, Danimarca
        • Department of Clinical Genetics
      • Aarhus, Danimarca
        • Department of Pathology
      • Esbjerg, Danimarca
        • Department of Pathology
      • Hjørring, Danimarca
        • Department of Pathology
      • Odense, Danimarca
        • Department of Clinical Genetics
      • Odense, Danimarca
        • Department of Pathology
      • Sønderborg, Danimarca
        • Department of Pathology
      • Vejle, Danimarca, 7100
        • Vejle Hospital
      • Vejle, Danimarca
        • Department of Clinical Genetics
      • Vejle, Danimarca
        • Department of Pathology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i malati di cancro del colon-retto in Danimarca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologica di adenocarcinoma colorettale
  • Diagnosticato in uno dei dipartimenti di patologia in Danimarca

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i malati di cancro colorettale
Altro: Osservazione
Osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di sindrome di Lynch in una popolazione di carcinoma colorettale primario
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vejle Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

3 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-LS-DK-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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