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Detección molecular del síndrome de Lynch en Dinamarca

22 de enero de 2020 actualizado por: Vejle Hospital

En Dinamarca se está implementando una estrategia clínicamente aplicable para el cribado molecular del síndrome de Lynch.

Con base en análisis secuenciales con inmunohistoquímica y análisis de metilación, se identifican pacientes con posible cáncer colorrectal hereditario. A estos pacientes se les ofrece asesoramiento y evaluación del riesgo genético.

La hipótesis del estudio es que el cribado molecular identificará a más pacientes con síndrome de Lynch que los antecedentes familiares por sí solos.

La recopilación prospectiva de datos se realiza utilizando bases de datos clínicas establecidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca
        • Department of Pathology
      • Aarhus, Dinamarca
        • Department of Clinical Genetics
      • Aarhus, Dinamarca
        • Department of Pathology
      • Esbjerg, Dinamarca
        • Department of Pathology
      • Hjørring, Dinamarca
        • Department of Pathology
      • Odense, Dinamarca
        • Department of Clinical Genetics
      • Odense, Dinamarca
        • Department of Pathology
      • Sønderborg, Dinamarca
        • Department of Pathology
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Vejle Hospital
      • Vejle, Dinamarca
        • Department of Clinical Genetics
      • Vejle, Dinamarca
        • Department of Pathology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con cáncer colorrectal en Dinamarca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico histológico de adenocarcinoma colorrectal
  • Diagnosticado en uno de los departamentos de patología en Dinamarca

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los pacientes con cáncer colorrectal
Observación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de Síndrome de Lynch en una población de cáncer colorrectal primario
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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