Soutenir les régimes d'observance du traitement dans l'épilepsie pédiatrique : l'essai STAR

La non-adhésion aux médicaments antiépileptiques (DEA) est un problème courant (c'est-à-dire que 58 % des patients présentent un certain niveau de non-adhésion) et auparavant sous-reconnu chez les jeunes enfants atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée. Ceci est surprenant étant donné que les conséquences de la non-observance chez les patients épileptiques sont extrêmement graves, notamment des crises continues, la mortalité et des dépenses de santé élevées. Malgré le besoin critique de développer et de mettre en œuvre des interventions pour améliorer l'observance, il n'existe pas d'interventions familiales pour les jeunes enfants épileptiques et leurs familles. En tant que tel, nous avons développé une intervention d'adhésion adaptée à la famille (STAR ​​: Supporting Treatment Adherence Regimens) axée sur l'amélioration des connaissances sur l'épilepsie et les compétences de résolution de problèmes autour des obstacles à l'adhésion pour les enfants épileptiques et leurs familles. Les données de nos études pilotes d'intervention sur l'observance ont démontré de bons effets préliminaires (taille de l'effet = 0,64) et une excellente faisabilité, les familles déclarant que l'intervention était bénéfique et une expérience positive pour leur famille. En capitalisant sur ces résultats, la prochaine étape logique consiste à tester l'efficacité de l'intervention STAR pour améliorer l'adhésion au DEA chez 200 enfants épileptiques via un essai contrôlé randomisé. Ainsi, les objectifs de l'étude sont d'examiner les effets à court et à long terme de l'intervention STAR sur l'observance des médicaments sous surveillance électronique chez les enfants atteints d'épilepsie d'apparition récente par rapport à une intervention éducative uniquement (EO). En outre, les objectifs exploratoires sont d'examiner l'effet de l'intervention STAR sur l'absence de crises et la qualité de vie chez les enfants épileptiques par rapport à l'intervention EO. L'étude actuelle utilise une conception d'enrichissement par randomisation séquentielle innovante qui cible de manière préventive 200 patients atteints d'épilepsie d'apparition récente, âgés de 2 à 12 ans, qui démontrent une non-observance. En utilisant les critères établis à partir de nos études pilotes, une adhésion inférieure à 95 % au cours des six premiers mois de l'étude déclenchera la randomisation des participants dans l'une des deux interventions de 8 sessions : STAR ou EO. Si les objectifs du projet sont atteints, cette étude changera la pratique de l'épilepsie pédiatrique en fournissant une approche éprouvée de la surveillance et du traitement de routine de la non-adhésion aux DEA dans les cliniques d'épilepsie à travers le pays. Cette étude jette également les bases pour déterminer l'impact à long terme de l'intervention d'adhésion sur la morbidité et la mortalité. En outre, la conception d'enrichissement méthodologique innovante de cette étude devrait être généralisable à d'autres conditions pédiatriques et conduire au développement d'interventions de promotion de l'observance rentables et basées sur la clinique.