Поддержка режимов соблюдения режима лечения при детской эпилепсии: исследование STAR

Несоблюдение режима приема противоэпилептических препаратов (АЭП) является распространенной (т. е. 58% пациентов имеют некоторый уровень несоблюдения) и ранее недооцененной проблемой для детей младшего возраста с недавно диагностированной эпилепсией. Это удивительно, учитывая, что последствия несоблюдения режима лечения у пациентов с эпилепсией чрезвычайно серьезны, включая продолжающиеся припадки, смертность и высокие расходы на здравоохранение. Несмотря на острую необходимость разработки и внедрения вмешательств для повышения приверженности лечению, семейных вмешательств для маленьких детей с эпилепсией и их семей не существует. Таким образом, мы разработали адаптированное для семьи вмешательство по обеспечению соблюдения режима лечения (STAR: Поддержка режимов соблюдения режима лечения), направленное на расширение знаний об эпилепсии и навыков решения проблем, связанных с препятствиями на пути к соблюдению режима для детей с эпилепсией и их семей. Данные наших пилотных интервенционных исследований приверженности продемонстрировали хорошие предварительные эффекты (величина эффекта = 0,64) и отличную осуществимость, при этом семьи сообщили, что вмешательство было полезным и оставило положительный опыт для их семьи. Используя эти результаты, следующим логическим шагом будет проверка эффективности вмешательства STAR для улучшения приверженности к противоэпилептической терапии у 200 детей с эпилепсией с помощью рандомизированного контролируемого исследования. Таким образом, цели исследования состоят в том, чтобы изучить краткосрочные и долгосрочные эффекты вмешательства STAR на приверженность к лечению с электронным мониторингом у детей с впервые возникшей эпилепсией по сравнению с вмешательством только для обучения (EO). Кроме того, исследовательские цели заключаются в изучении влияния вмешательства STAR на отсутствие приступов и качество жизни у детей с эпилепсией по сравнению с вмешательством ЭО. В текущем исследовании используется инновационный, последовательный, рандомизированный дизайн обогащения, который профилактически нацелен на 200 пациентов с впервые возникшей эпилепсией в возрасте от 2 до 12 лет, которые демонстрируют несоблюдение режима лечения. Используя критерии, установленные в наших пилотных исследованиях, при снижении приверженности ниже 95% в течение первых шести месяцев исследования участники будут рандомизированы в одно из двух вмешательств, состоящих из 8 сеансов: STAR или EO. Если цели проекта будут достигнуты, это исследование изменит практику детской эпилепсии, предоставив проверенный подход к рутинному мониторингу и лечению несоблюдения АЭП в эпилептических клиниках по всей стране. Это исследование также закладывает основу для определения долгосрочного влияния вмешательства на заболеваемость и смертность. Кроме того, инновационный методологический дизайн этого исследования должен быть применим к другим педиатрическим заболеваниям и привести к разработке экономически эффективных вмешательств по повышению приверженности на базе клиники.