Ondersteunende therapietrouwregimes bij pediatrische epilepsie: de STAR-studie

Niet-therapietrouw aan anti-epileptica (AED's) is een veel voorkomend (d.w.z. 58% van de patiënten heeft een bepaalde mate van therapieontrouw) en voorheen onvoldoende onderkend probleem voor jonge kinderen met nieuw gediagnosticeerde epilepsie. Dit is verrassend, aangezien de gevolgen van niet-naleving bij patiënten met epilepsie buitengewoon ernstig zijn, waaronder aanhoudende aanvallen, sterfte en hoge uitgaven voor gezondheidszorg. Ondanks de kritieke noodzaak om interventies te ontwikkelen en te implementeren om therapietrouw te verbeteren, zijn er geen gezinsinterventies voor jonge kinderen met epilepsie en hun families. Als zodanig ontwikkelden we een op het gezin toegesneden therapietrouwinterventie (STAR: Supporting Treatment Adherence Regimens), gericht op het vergroten van de epilepsiekennis en probleemoplossende vaardigheden rond barrières voor therapietrouw voor kinderen met epilepsie en hun families. Gegevens van onze pilot-interventieonderzoeken naar therapietrouw toonden goede voorlopige effecten (effectgrootte = 0,64) en uitstekende haalbaarheid, waarbij gezinnen meldden dat de interventie gunstig was en een positieve ervaring voor hun gezin. Voortbouwend op deze bevindingen, is de volgende logische stap het testen van de werkzaamheid van de STAR-interventie om de therapietrouw van AED's te verbeteren bij 200 kinderen met epilepsie via een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het doel van de studie is dus om de korte- en langetermijneffecten van de STAR-interventie op elektronisch gecontroleerde therapietrouw bij kinderen met nieuw ontstane epilepsie te onderzoeken in vergelijking met een alleen-educatieve (EO) interventie. Daarnaast zijn verkennende doelen het onderzoeken van het effect van de STAR-interventie op de aanvalsvrijheid en kwaliteit van leven bij kinderen met epilepsie in vergelijking met de EO-interventie. De huidige studie maakt gebruik van een innovatief, sequentieel, randomisatie-verrijkingsontwerp dat zich preventief richt op 200 patiënten met nieuwe epilepsie, tussen 2 en 12 jaar oud, die niet-therapietrouw vertonen. Aan de hand van criteria die zijn vastgesteld op basis van onze pilotstudies, zal een therapietrouw die binnen de eerste zes maanden van de studie onder de 95% daalt, leiden tot randomisatie van deelnemers in een van de twee interventies van 8 sessies: STAR of EO. Als de doelstellingen van het project worden bereikt, zal deze studie de praktijk van pediatrische epilepsie veranderen door een bewezen aanpak te bieden voor de routinematige monitoring en behandeling van AED-ontrouw in epilepsieklinieken in het hele land. Deze studie legt ook de basis voor het bepalen van de langetermijneffecten van therapietrouwinterventie op morbiditeit en mortaliteit. Bovendien zou het innovatieve methodologische verrijkingsontwerp van deze studie generaliseerbaar moeten zijn naar andere pediatrische aandoeningen en leiden tot de ontwikkeling van kosteneffectieve, op de kliniek gebaseerde therapietrouwbevorderende interventies.