Unterstützende Therapietreue bei pädiatrischer Epilepsie: Die STAR-Studie

Die Nichteinhaltung von Antiepileptika (AEDs) ist ein häufiges (d. h. 58 % der Patienten weisen ein gewisses Maß an Nichteinhaltung auf) und bisher nicht ausreichend erkanntes Problem bei kleinen Kindern mit neu diagnostizierter Epilepsie. Dies ist überraschend, da die Folgen einer Nichteinhaltung bei Epilepsiepatienten äußerst schwerwiegend sind, einschließlich anhaltender Anfälle, Mortalität und hoher Gesundheitsausgaben. Trotz der dringenden Notwendigkeit, Interventionen zur Verbesserung der Therapietreue zu entwickeln und umzusetzen, gibt es keine familienbasierten Interventionen für kleine Kinder mit Epilepsie und ihre Familien. Aus diesem Grund haben wir eine auf die Familie zugeschnittene Adhärenzintervention (STAR: Supporting Treatment Adherence Regimens) entwickelt, die sich auf die Verbesserung des Epilepsiewissens und der Fähigkeiten zur Problemlösung im Hinblick auf Adhärenzbarrieren für Kinder mit Epilepsie und ihre Familien konzentriert. Daten aus unseren Pilotstudien zur Adhärenzintervention zeigten gute vorläufige Effekte (Effektgröße = 0,64) und eine ausgezeichnete Durchführbarkeit, wobei Familien berichteten, dass die Intervention vorteilhaft war und eine positive Erfahrung für ihre Familie darstellte. Ausgehend von diesen Erkenntnissen besteht der nächste logische Schritt darin, die Wirksamkeit der STAR-Intervention zur Verbesserung der AED-Adhärenz bei 200 Kindern mit Epilepsie im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen. Ziel der Studie ist es daher, die kurz- und langfristigen Auswirkungen der STAR-Intervention auf die elektronisch überwachte Medikamenteneinhaltung bei Kindern mit neu aufgetretener Epilepsie im Vergleich zu einer reinen Aufklärungsintervention (EO) zu untersuchen. Darüber hinaus besteht das explorative Ziel darin, die Wirkung der STAR-Intervention auf die Anfallsfreiheit und Lebensqualität bei Kindern mit Epilepsie im Vergleich zur EO-Intervention zu untersuchen. Die aktuelle Studie verwendet ein innovatives, sequentielles, randomisiertes Anreicherungsdesign, das präventiv auf 200 Patienten mit neu aufgetretener Epilepsie im Alter zwischen 2 und 12 Jahren abzielt, die eine Nichteinhaltung zeigen. Unter Verwendung der in unseren Pilotstudien ermittelten Kriterien führt ein Abfall der Adhärenz unter 95 % innerhalb der ersten sechs Monate der Studie zur Randomisierung der Teilnehmer in eine von zwei 8-Sitzungs-Interventionen: STAR oder EO. Wenn die Ziele des Projekts erreicht werden, wird diese Studie die Praxis der pädiatrischen Epilepsie verändern, indem sie einen bewährten Ansatz für die routinemäßige Überwachung und Behandlung von AED-Nichteinhaltung in Epilepsiekliniken im ganzen Land bietet. Diese Studie legt auch die Grundlage für die Bestimmung der langfristigen Auswirkungen von Adhärenzinterventionen auf Morbidität und Mortalität. Darüber hinaus sollte das innovative methodische Anreicherungsdesign dieser Studie auf andere pädiatrische Erkrankungen übertragbar sein und zur Entwicklung kosteneffizienter, klinikbasierter Interventionen zur Förderung der Therapietreue führen.