Støtte behandlingsoverholdelsesregimer i pediatrisk epilepsi: STAR-prøven

Manglende overholdelse av antiepileptika (AED) er et vanlig (dvs. 58 % av pasientene har en viss grad av manglende overholdelse) og tidligere underkjent problem for små barn med nylig diagnostisert epilepsi. Dette er overraskende gitt at konsekvensene av manglende overholdelse hos pasienter med epilepsi er ekstremt alvorlige, inkludert fortsatte anfall, dødelighet og høye helseutgifter. Til tross for det kritiske behovet for å utvikle og implementere intervensjoner for å forbedre etterlevelsen, finnes det ingen familiebaserte intervensjoner for små barn med epilepsi og deres familier. Som sådan utviklet vi en familietilpasset adherensintervensjon (STAR: Supporting Treatment Adherence Regimens) fokusert på å øke epilepsikunnskapen og problemløsningsferdighetene rundt barrierer for adherens for barn med epilepsi og deres familier. Data fra våre pilotoverholdelsesintervensjonsstudier viste gode foreløpige effekter (effektstørrelse= 0,64) og utmerket gjennomførbarhet, med familier som rapporterte at intervensjonen var gunstig og en positiv opplevelse for familien deres. Ved å utnytte disse funnene, er det neste logiske trinnet å teste effektiviteten av STAR-intervensjonen for å forbedre AED-overholdelsen hos 200 barn med epilepsi via en randomisert kontrollert studie. Målet med studien er derfor å undersøke de kortsiktige og langsiktige effektene av STAR-intervensjonen på elektronisk overvåket medisinoverholdelse hos barn med nyoppstått epilepsi sammenlignet med en utdanningsintervensjon (EO-intervensjon). I tillegg er utforskende mål å undersøke effekten av STAR-intervensjonen på anfallsfrihet og QOL hos barn med epilepsi sammenlignet med EO-intervensjonen. Den nåværende studien bruker et innovativt, sekvensielt, randomiseringsberikelsesdesign som forebyggende retter seg mot 200 pasienter med nyoppstått epilepsi, mellom 2-12 år, som viser manglende overholdelse. Ved å bruke kriterier etablert fra våre pilotstudier, vil etterlevelse som faller under 95 % i løpet av de første seks månedene av studien utløse deltakerrandomisering til en av to 8-sesjoner intervensjoner: STAR eller EO. Hvis målene for prosjektet nås, vil denne studien endre praksisen med pediatrisk epilepsi ved å gi en velprøvd tilnærming til rutinemessig overvåking og behandling av AED-ikke-overholdelse i epilepsiklinikker over hele landet. Denne studien legger også grunnlaget for å bestemme den langsiktige effekten av adherensintervensjon på sykelighet og dødelighet. I tillegg bør denne studiens innovative metodologiske berikelsesdesign kunne generaliseres til andre pediatriske tilstander og føre til utvikling av kostnadseffektive, klinikkbaserte adherencefremmende intervensjoner.