소아 간질에서 치료 준수 요법 지원: STAR 시험

항간질약(AED)에 대한 비순응은 흔한 일이며(즉, 환자의 58%가 일정 수준의 비순응을 가짐) 새로 간질 진단을 받은 어린 소아에게 이전에는 과소 인식된 문제입니다. 지속적인 발작, 사망률 및 높은 의료비 지출을 포함하여 간질 환자의 불순응 결과가 극도로 심각하다는 점을 고려하면 이는 놀라운 일입니다. 순응도를 개선하기 위한 개입을 개발하고 구현해야 하는 중요한 필요성에도 불구하고 간질이 있는 어린 아동과 그 가족을 위한 가족 기반 개입은 없습니다. 이와 같이, 우리는 간질이 있는 어린이와 그 가족을 위한 간질 지식 및 문제 해결 장벽에 대한 문제 해결 기술을 높이는 데 초점을 맞춘 가족 맞춤형 순응 중재(STAR: 지원 치료 순응도 요법)를 개발했습니다. 파일럿 순응 개입 연구의 데이터는 좋은 예비 효과(효과 크기= 0.64)와 뛰어난 실행 가능성을 보여 주었으며, 가족들은 개입이 유익하고 가족에게 긍정적인 경험을 했다고 보고했습니다. 이러한 결과를 활용하여 다음 논리적 단계는 무작위 통제 시험을 통해 간질이 있는 200명의 어린이의 AED 순응도를 개선하기 위한 STAR 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 따라서 연구의 목적은 교육 전용(EO) 개입과 비교하여 새로 발병한 간질이 있는 어린이의 전자 모니터링 약물 순응도에 대한 STAR 개입의 단기 및 장기 효과를 조사하는 것입니다. 또한 탐색적 목표는 EO 중재와 비교하여 간질 아동의 발작 자유 및 QOL에 대한 STAR 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 현재 연구는 비지속성을 입증하는 2-12세 사이의 새로운 발병 간질 환자 200명을 예방적으로 대상으로 하는 혁신적이고 순차적인 무작위 농축 설계를 사용합니다. 파일럿 연구에서 확립된 기준을 사용하여 연구의 첫 6개월 이내에 순응도가 95% 미만으로 떨어지면 참가자가 STAR 또는 EO의 두 가지 8개 세션 개입 중 하나로 무작위 배정됩니다. 프로젝트의 목표가 달성되면 이 연구는 전국의 간질 클리닉에서 AED 불순응에 대한 일상적인 모니터링 및 치료에 대한 검증된 접근 방식을 제공함으로써 소아 간질의 관행을 변화시킬 것입니다. 이 연구는 또한 이환율과 사망률에 대한 순응 중재의 장기적인 영향을 결정하기 위한 토대를 마련합니다. 또한, 이 연구의 혁신적인 방법론적 강화 설계는 다른 소아 조건에 일반화 가능해야 하며 비용 효율적인 임상 기반 순응도 촉진 개입의 개발로 이어져야 합니다.