Apoyo a los regímenes de adherencia al tratamiento en la epilepsia pediátrica: el ensayo STAR

La falta de adherencia a los medicamentos antiepilépticos (FAE) es un problema común (es decir, el 58% de los pacientes tienen algún nivel de falta de adherencia) y previamente poco reconocido para los niños pequeños con epilepsia recién diagnosticada. Esto es sorprendente dado que las consecuencias de la falta de adherencia en pacientes con epilepsia son extremadamente graves, incluidas convulsiones continuas, mortalidad y altos gastos de atención médica. A pesar de la necesidad crítica de desarrollar e implementar intervenciones para mejorar la adherencia, no existen intervenciones basadas en la familia para niños pequeños con epilepsia y sus familias. Como tal, desarrollamos una intervención de adherencia adaptada a la familia (STAR: Supporting Treatment Adherence Regimens) enfocada en aumentar el conocimiento de la epilepsia y las habilidades de resolución de problemas en torno a las barreras para la adherencia para los niños con epilepsia y sus familias. Los datos de nuestros estudios piloto de intervención de adherencia demostraron buenos efectos preliminares (tamaño del efecto = 0,64) y excelente viabilidad, y las familias informaron que la intervención fue beneficiosa y una experiencia positiva para su familia. Aprovechando estos hallazgos, el siguiente paso lógico es probar la eficacia de la intervención STAR para mejorar la adherencia a los DEA en 200 niños con epilepsia a través de un ensayo controlado aleatorio. Por lo tanto, los objetivos del estudio son examinar los efectos a corto y largo plazo de la intervención STAR en la adherencia a la medicación monitoreada electrónicamente en niños con epilepsia de inicio reciente en comparación con una intervención de solo educación (EO). Además, los objetivos exploratorios son examinar el efecto de la intervención STAR sobre la ausencia de convulsiones y la CdV en niños con epilepsia en comparación con la intervención EO. El estudio actual utiliza un diseño de enriquecimiento aleatorio, secuencial e innovador que se dirige de manera preventiva a 200 pacientes con epilepsia de inicio reciente, entre 2 y 12 años, que demuestran falta de adherencia. Utilizando los criterios establecidos a partir de nuestros estudios piloto, la adherencia que cae por debajo del 95 % dentro de los primeros seis meses del estudio desencadenará la aleatorización de los participantes en una de las dos intervenciones de 8 sesiones: STAR o EO. Si se logran los objetivos del proyecto, este estudio cambiará la práctica de la epilepsia pediátrica al proporcionar un enfoque comprobado para el control y el tratamiento de rutina de la falta de adherencia a los DEA en las clínicas de epilepsia de todo el país. Este estudio también sienta las bases para determinar el impacto a largo plazo de la intervención de adherencia sobre la morbilidad y la mortalidad. Además, el innovador diseño de enriquecimiento metodológico de este estudio debe ser generalizable a otras condiciones pediátricas y conducir al desarrollo de intervenciones de promoción de la adherencia clínicas y rentables.