Apoiar os regimes de adesão ao tratamento na epilepsia pediátrica: o estudo STAR

A não adesão às drogas antiepilépticas (DAEs) é um problema comum (ou seja, 58% dos pacientes têm algum nível de não adesão) e previamente subestimado para crianças pequenas com epilepsia recém-diagnosticada. Isso é surpreendente, uma vez que as consequências da não adesão em pacientes com epilepsia são extremamente graves, incluindo convulsões contínuas, mortalidade e altos gastos com saúde. Apesar da necessidade crítica de desenvolver e implementar intervenções para melhorar a adesão, não há intervenções baseadas na família para crianças pequenas com epilepsia e suas famílias. Como tal, desenvolvemos uma intervenção de adesão adaptada à família (STAR: Supporting Treatment Adherence Regimens) focada em aumentar o conhecimento sobre epilepsia e as habilidades de resolução de problemas em torno das barreiras à adesão para crianças com epilepsia e suas famílias. Dados de nossos estudos piloto de intervenção de adesão demonstraram bons efeitos preliminares (tamanho do efeito = 0,64) e excelente viabilidade, com famílias relatando que a intervenção foi benéfica e uma experiência positiva para sua família. Aproveitando essas descobertas, o próximo passo lógico é testar a eficácia da intervenção STAR para melhorar a adesão ao AED em 200 crianças com epilepsia por meio de um estudo controlado randomizado. Assim, os objetivos do estudo são examinar os efeitos de curto e longo prazo da intervenção STAR na adesão à medicação monitorada eletronicamente em crianças com epilepsia de início recente em comparação com uma intervenção educacional apenas (EO). Além disso, os objetivos exploratórios são examinar o efeito da intervenção STAR na ausência de convulsões e na qualidade de vida de crianças com epilepsia em comparação com a intervenção EO. O estudo atual usa um design de enriquecimento randomizado inovador e sequencial que visa preventivamente 200 pacientes com epilepsia de início recente, entre 2 e 12 anos, que demonstram não adesão. Usando critérios estabelecidos em nossos estudos piloto, a adesão abaixo de 95% nos primeiros seis meses do estudo desencadeará a randomização do participante em uma das duas intervenções de 8 sessões: STAR ou EO. Se os objetivos do projeto forem alcançados, este estudo mudará a prática da epilepsia pediátrica, fornecendo uma abordagem comprovada para o monitoramento e tratamento de rotina da não adesão ao AED em clínicas de epilepsia em todo o país. Este estudo também estabelece as bases para determinar o impacto a longo prazo da intervenção de adesão na morbidade e mortalidade. Além disso, o projeto de enriquecimento metodológico inovador deste estudo deve ser generalizável para outras condições pediátricas e levar ao desenvolvimento de intervenções de promoção de adesão baseadas em clínica e custo-efetivas.