- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01859104
Faisabilité de l'utilisation de l'application BariCare dans la population en pré-transplantation
20 mars 2018 mis à jour par: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Faisabilité et efficacité des modules d'engagement pour les candidats à la transplantation rénale et hépatique
Cette étude actuelle vise à évaluer l'efficacité des modules d'engagement pour aider les patients candidats à une transplantation rénale et hépatique à apporter des modifications importantes à leur mode de vie.
Avec l'aide du Centre d'innovation (CFI), une application pour smartphone (compatible Android et iOS) a été créée pour aider à la fois à éduquer et à inciter les patients à développer et à maintenir des modifications de leur mode de vie sain.
Notre objectif est de créer une plate-forme rentable basée sur un smartphone qui sert non seulement à éduquer efficacement, mais également à vérifier les compétences et à maintenir l'engagement de nos patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui sont candidates à une greffe de foie ou de rein.
- Particuliers possédant un smartphone.
- Les personnes obèses.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie bariatrique.
- Patients atteints de troubles psychiatriques actifs.
- Patients ayant un usage actif du tabac.
- Les patients ayant un usage de substances actives (alcool, drogues illicites, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras pour smartphone
Il s'agit d'un essai de faisabilité et, par conséquent, tous les participants à l'étude recevront une application pour smartphone pour les aider à modifier leur mode de vie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'application pour téléphone intelligent
Délai: 3 mois
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L'objectif principal sera d'évaluer la facilité et la faisabilité d'utilisation par les sujets.
Ils fourniront des informations au moyen de questionnaires élaborés pour évaluer ces facteurs.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2013
Première publication (Estimation)
21 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-001535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .