- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01859104
Möjlighet att använda BariCare-appen i populationer före transplantation
20 mars 2018 uppdaterad av: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Genomförbarhet och effektivitet hos engagemangsmoduler för njur- och levertransplantationskandidater
Denna aktuella studie syftar till att utvärdera effektiviteten av engagemangsmoduler för att hjälpa patienter som är kandidater för njur- och levertransplantation att göra betydande livsstilsförändringar.
Med hjälp av Center for Innovation (CFI) har en smartphone-app (Android och iOS-kompatibel) skapats för att hjälpa till att både utbilda och engagera patienter att utveckla och upprätthålla hälsosamma livsstilsförändringar.
Vårt mål är att skapa en kostnadseffektiv, smartphone-baserad plattform som inte bara tjänar till att effektivt utbilda utan också verifiera kompetens och hålla våra patienter engagerade.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är kandidater för lever- eller njurtransplantation.
- Individer som äger en smartphone.
- Individer som är överviktiga.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare anamnes på bariatrisk kirurgi.
- Patienter med aktiv psykiatrisk störning.
- Patienter med aktivt tobaksbruk.
- Patienter som använder aktiv substans (alkohol, olagliga droger, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Smartphone arm
Detta är ett genomförbarhetsförsök och därför kommer alla deltagare i studien att få en smartphone-app för att hjälpa dem att göra livsstilsförändringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet för smarttelefonapp
Tidsram: 3 månader
|
Det primära målet kommer att vara att bedöma användarvänligheten och genomförbarheten för försökspersoner.
De kommer att ge information genom frågeformulär utvecklade för att bedöma dessa faktorer.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
21 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-001535
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .