- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01859104
Możliwość zastosowania aplikacji BariCare w populacji przed przeszczepem
20 marca 2018 zaktualizowane przez: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Wykonalność i skuteczność modułów zaangażowania dla kandydatów do przeszczepu nerki i wątroby
Obecne badanie ma na celu ocenę skuteczności modułów zaangażowania w pomaganiu pacjentom, którzy są kandydatami do przeszczepu nerki i wątroby, w dokonywaniu znaczących modyfikacji stylu życia.
Z pomocą Centrum Innowacji (CFI) stworzono aplikację na smartfony (zgodną z systemami Android i iOS), która pomaga zarówno w edukacji, jak i angażowaniu pacjentów w rozwijanie i utrzymywanie zdrowych modyfikacji stylu życia.
Naszym celem jest stworzenie efektywnej kosztowo, opartej na smartfonach platformy, która służy nie tylko skutecznej edukacji, ale także weryfikacji kompetencji i zaangażowaniu naszych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które są kandydatami do przeszczepu wątroby lub nerki.
- Osoby posiadające smartfon.
- Osoby otyłe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniejszą operacją bariatryczną w wywiadzie.
- Pacjenci z czynnymi zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci aktywnie palący tytoń.
- Pacjenci stosujący substancje czynne (alkohol, nielegalne narkotyki itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię smartfona
Jest to próba wykonalności, dlatego wszyscy uczestnicy badania otrzymają aplikację na smartfony, która pomoże im w dokonywaniu modyfikacji stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność aplikacji na smartfony
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym celem będzie ocena łatwości i wykonalności użytkowania przez osoby badane.
Dostarczą informacji za pomocą kwestionariuszy opracowanych w celu oceny tych czynników.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-001535
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .