- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01859104
Haalbaarheid van het gebruik van de BariCare-app bij pre-transplantatiepopulaties
20 maart 2018 bijgewerkt door: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Haalbaarheid en doeltreffendheid van betrokkenheidsmodules voor kandidaten voor nier- en levertransplantatie
Deze huidige studie heeft tot doel de doeltreffendheid te evalueren van betrokkenheidsmodules bij het helpen van patiënten die kandidaat zijn voor nier- en levertransplantatie bij het maken van significante veranderingen in hun levensstijl.
Met de hulp van het Centre for Innovation (CFI) is een smartphone-app (Android- en iOS-compatibel) gemaakt om patiënten te helpen bij het opleiden en betrekken van gezonde levensstijlaanpassingen en deze te behouden.
Ons doel is om een kosteneffectief, smartphone-gebaseerd platform te creëren dat niet alleen dient om efficiënt onderwijs te geven, maar ook om de competentie te verifiëren en onze patiënten betrokken te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die kandidaat zijn voor lever- of niertransplantatie.
- Particulieren die een smartphone hebben.
- Personen die zwaarlijvig zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie.
- Patiënten met een actieve psychiatrische stoornis.
- Patiënten met actief tabaksgebruik.
- Patiënten met gebruik van werkzame stoffen (alcohol, illegale drugs, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Smartphone-arm
Dit is een haalbaarheidsonderzoek en daarom krijgen alle deelnemers aan het onderzoek een smartphone-app om hen te helpen bij het aanpassen van hun levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van smartphone-app
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het primaire doel zal zijn om het gemak en de haalbaarheid van gebruik door proefpersonen te beoordelen.
Ze zullen informatie verstrekken via vragenlijsten die zijn ontwikkeld om deze factoren te beoordelen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
21 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-001535
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .