- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01859104
Factibilidad de uso de la aplicación BariCare en población pretrasplante
20 de marzo de 2018 actualizado por: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Viabilidad y eficacia de los módulos de participación para candidatos a trasplante renal y hepático
Este estudio actual tiene como objetivo evaluar la eficacia de los módulos de compromiso para ayudar a los pacientes que son candidatos para un trasplante renal y hepático a realizar modificaciones significativas en el estilo de vida.
Con la ayuda del Centro para la Innovación (CFI), se creó una aplicación para teléfonos inteligentes (compatible con Android e iOS) para ayudar a educar e involucrar a los pacientes para que desarrollen y mantengan modificaciones saludables en su estilo de vida.
Nuestro objetivo es crear una plataforma rentable basada en teléfonos inteligentes que sirva no solo para educar de manera eficiente sino también para verificar la competencia y mantener a nuestros pacientes comprometidos.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que son candidatos para trasplante hepático o renal.
- Individuos que poseen un teléfono inteligente.
- Individuos que son obesos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía bariátrica.
- Pacientes con trastorno psiquiátrico activo.
- Pacientes con tabaquismo activo.
- Pacientes con consumo de sustancias activas (alcohol, drogas ilícitas, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo de teléfono inteligente
Esta es una prueba de viabilidad y, por lo tanto, a todos los participantes en el estudio se les proporcionará una aplicación para teléfonos inteligentes para ayudarlos a realizar modificaciones en el estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 3 meses
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El objetivo principal será evaluar la facilidad y viabilidad de uso por parte de los sujetos.
Proporcionarán información a través de cuestionarios desarrollados para evaluar estos factores.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-001535
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .