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Factibilidad de uso de la aplicación BariCare en población pretrasplante

20 de marzo de 2018 actualizado por: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic

Viabilidad y eficacia de los módulos de participación para candidatos a trasplante renal y hepático

Este estudio actual tiene como objetivo evaluar la eficacia de los módulos de compromiso para ayudar a los pacientes que son candidatos para un trasplante renal y hepático a realizar modificaciones significativas en el estilo de vida. Con la ayuda del Centro para la Innovación (CFI), se creó una aplicación para teléfonos inteligentes (compatible con Android e iOS) para ayudar a educar e involucrar a los pacientes para que desarrollen y mantengan modificaciones saludables en su estilo de vida. Nuestro objetivo es crear una plataforma rentable basada en teléfonos inteligentes que sirva no solo para educar de manera eficiente sino también para verificar la competencia y mantener a nuestros pacientes comprometidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuos que son candidatos para trasplante hepático o renal.
  2. Individuos que poseen un teléfono inteligente.
  3. Individuos que son obesos.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de cirugía bariátrica.
  2. Pacientes con trastorno psiquiátrico activo.
  3. Pacientes con tabaquismo activo.
  4. Pacientes con consumo de sustancias activas (alcohol, drogas ilícitas, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de teléfono inteligente
Esta es una prueba de viabilidad y, por lo tanto, a todos los participantes en el estudio se les proporcionará una aplicación para teléfonos inteligentes para ayudarlos a realizar modificaciones en el estilo de vida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la aplicación para teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: 3 meses
El objetivo principal será evaluar la facilidad y viabilidad de uso por parte de los sujetos. Proporcionarán información a través de cuestionarios desarrollados para evaluar estos factores.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-001535

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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