- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01859104
Viabilidade do uso do aplicativo BariCare na população pré-transplante
20 de março de 2018 atualizado por: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Viabilidade e eficácia dos módulos de engajamento para candidatos a transplante renal e hepático
Este estudo atual tem como objetivo avaliar a eficácia dos módulos de engajamento em ajudar pacientes candidatos a transplante renal e hepático a fazer modificações significativas no estilo de vida.
Com a ajuda do Centro de Inovação (CFI), um aplicativo para smartphone (compatível com Android e iOS) foi criado para auxiliar tanto na educação quanto no envolvimento dos pacientes para desenvolver e manter modificações saudáveis no estilo de vida.
Nosso objetivo é criar uma plataforma baseada em smartphone econômica que sirva não apenas para educar com eficiência, mas também para verificar a competência e manter nossos pacientes envolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos candidatos a transplante hepático ou renal.
- Indivíduos que possuem um smartphone.
- Indivíduos obesos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história prévia de cirurgia bariátrica.
- Pacientes com transtorno psiquiátrico ativo.
- Pacientes com tabagismo ativo.
- Pacientes com uso de substâncias ativas (álcool, drogas ilícitas, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço do smartphone
Este é um teste de viabilidade e, portanto, todos os participantes do estudo receberão um aplicativo de smartphone para ajudá-los a fazer modificações no estilo de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do aplicativo para smartphone
Prazo: 3 meses
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O objetivo principal será avaliar a facilidade e viabilidade de uso pelos sujeitos.
Eles fornecerão informações por meio de questionários desenvolvidos para avaliar esses fatores.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-001535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .