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Viabilidade do uso do aplicativo BariCare na população pré-transplante

20 de março de 2018 atualizado por: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic

Viabilidade e eficácia dos módulos de engajamento para candidatos a transplante renal e hepático

Este estudo atual tem como objetivo avaliar a eficácia dos módulos de engajamento em ajudar pacientes candidatos a transplante renal e hepático a fazer modificações significativas no estilo de vida. Com a ajuda do Centro de Inovação (CFI), um aplicativo para smartphone (compatível com Android e iOS) foi criado para auxiliar tanto na educação quanto no envolvimento dos pacientes para desenvolver e manter modificações saudáveis ​​no estilo de vida. Nosso objetivo é criar uma plataforma baseada em smartphone econômica que sirva não apenas para educar com eficiência, mas também para verificar a competência e manter nossos pacientes envolvidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos candidatos a transplante hepático ou renal.
  2. Indivíduos que possuem um smartphone.
  3. Indivíduos obesos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com história prévia de cirurgia bariátrica.
  2. Pacientes com transtorno psiquiátrico ativo.
  3. Pacientes com tabagismo ativo.
  4. Pacientes com uso de substâncias ativas (álcool, drogas ilícitas, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço do smartphone
Este é um teste de viabilidade e, portanto, todos os participantes do estudo receberão um aplicativo de smartphone para ajudá-los a fazer modificações no estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do aplicativo para smartphone
Prazo: 3 meses
O objetivo principal será avaliar a facilidade e viabilidade de uso pelos sujeitos. Eles fornecerão informações por meio de questionários desenvolvidos para avaliar esses fatores.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13-001535

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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