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Fattibilità dell'uso dell'app BariCare nella popolazione pre-trapianto

20 marzo 2018 aggiornato da: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic

Fattibilità ed efficacia dei moduli di coinvolgimento per i candidati al trapianto renale e di fegato

Questo studio attuale mira a valutare l'efficacia dei moduli di coinvolgimento nell'assistere i pazienti che sono candidati al trapianto di rene e fegato ad apportare modifiche significative allo stile di vita. Con l'aiuto del Center for Innovation (CFI), è stata creata un'app per smartphone (compatibile con Android e iOS) per assistere i pazienti nell'educazione e nel coinvolgimento nello sviluppo e nel mantenimento di modifiche dello stile di vita sano. Il nostro obiettivo è creare una piattaforma economica basata su smartphone che serva non solo a educare in modo efficiente, ma anche a verificare la competenza e mantenere i nostri pazienti coinvolti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui candidati al trapianto di fegato o rene.
  2. Individui che possiedono uno smartphone.
  3. Soggetti obesi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con precedente storia di chirurgia bariatrica.
  2. Pazienti con disturbo psichiatrico attivo.
  3. Pazienti con uso attivo di tabacco.
  4. I pazienti con uso di sostanze attive (alcol, droghe illecite, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio per smartphone
Questa è una prova di fattibilità e quindi a tutti i partecipanti allo studio verrà fornita un'app per smartphone per assisterli nell'apportare modifiche allo stile di vita
Comportamentale: Uso dell'app per smartphone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'app per smartphone
Lasso di tempo: 3 mesi
L'obiettivo primario sarà quello di valutare la facilità e la fattibilità di utilizzo da parte dei soggetti. Forniranno informazioni attraverso questionari sviluppati per valutare questi fattori.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2013

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-001535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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