- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01859104
Možnost použití aplikace BariCare v populaci před transplantací
20. března 2018 aktualizováno: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Proveditelnost a účinnost modulů zapojení pro kandidáty na transplantaci ledvin a jater
Tato současná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost modulů zapojení při pomoci pacientům, kteří jsou kandidáty na transplantaci ledvin a jater, při významných úpravách životního stylu.
S pomocí Centra pro inovace (CFI) byla vytvořena aplikace pro chytré telefony (kompatibilní se systémy Android a iOS), která pomáhá jak při vzdělávání, tak při zapojování pacientů do rozvoje a udržování změn zdravého životního stylu.
Naším cílem je vytvořit nákladově efektivní platformu založenou na chytrých telefonech, která slouží nejen k efektivnímu vzdělávání, ale také k ověřování kompetencí a udržení zájmu našich pacientů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří jsou kandidáty na transplantaci jater nebo ledvin.
- Jednotlivci, kteří vlastní chytrý telefon.
- Jedinci, kteří jsou obézní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí anamnézou bariatrické operace.
- Pacienti s aktivní psychiatrickou poruchou.
- Pacienti s aktivním užíváním tabáku.
- Pacienti užívající účinné látky (alkohol, nelegální drogy atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Rameno pro smartphone
Jedná se o zkoušku proveditelnosti, a proto bude všem účastníkům studie poskytnuta aplikace pro chytré telefony, která jim pomůže při úpravách životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost aplikace pro chytrý telefon
Časové okno: 3 měsíce
|
Primárním cílem bude posoudit snadnost a proveditelnost použití subjekty.
Informace budou poskytovat prostřednictvím dotazníků vytvořených k posouzení těchto faktorů.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
21. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13-001535
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití aplikace pro chytré telefony
-
University Of AnbarDokončeno
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý