- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01859104
Mulighet for bruk av BariCare-appen i pre-transplantasjonspopulasjoner
20. mars 2018 oppdatert av: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic
Gjennomførbarhet og effektivitet av engasjementsmoduler for nyre- og levertransplantasjonskandidater
Denne nåværende studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til engasjementsmoduler for å hjelpe pasienter som er kandidater for nyre- og levertransplantasjon med å gjøre betydelige livsstilsendringer.
Ved hjelp av Center for Innovation (CFI) er det laget en smarttelefon-app (Android- og iOS-kompatibel) for å hjelpe både med å utdanne og engasjere pasienter til å utvikle og opprettholde sunne livsstilsendringer.
Målet vårt er å skape en kostnadseffektiv smarttelefonbasert plattform som tjener til ikke bare å utdanne effektivt, men også å verifisere kompetanse og holde pasientene våre engasjert.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er kandidater for lever- eller nyretransplantasjon.
- Personer som eier en smarttelefon.
- Personer som er overvektige.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere fedmekirurgi.
- Pasienter med aktiv psykiatrisk lidelse.
- Pasienter med aktivt tobakksbruk.
- Pasienter med bruk av aktive stoffer (alkohol, ulovlige stoffer, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Smarttelefonarm
Dette er en mulighetsprøve, og derfor vil alle deltakerne i studien få en smarttelefonapp for å hjelpe dem med å gjøre livsstilsendringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for smarttelefonapp
Tidsramme: 3 måneder
|
Hovedmålet vil være å vurdere brukervennlighet og gjennomførbarhet for fagene.
De vil gi informasjon gjennom spørreskjemaer utviklet for å vurdere disse faktorene.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-001535
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .