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Machbarkeit der Verwendung der BariCare-App in der Population vor der Transplantation

20. März 2018 aktualisiert von: Manpreet S. Mundi, Mayo Clinic

Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Engagementmodulen für Nieren- und Lebertransplantationskandidaten

Diese aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Engagement-Modulen bei der Unterstützung von Patienten, die für eine Nieren- und Lebertransplantation in Frage kommen, bei der Durchführung erheblicher Änderungen ihres Lebensstils zu bewerten. Mit Hilfe des Center for Innovation (CFI) wurde eine Smartphone-App (kompatibel mit Android und iOS) entwickelt, die dabei helfen soll, Patienten aufzuklären und zu motivieren, gesunde Lebensstiländerungen zu entwickeln und aufrechtzuerhalten. Unser Ziel ist es, eine kostengünstige, Smartphone-basierte Plattform zu schaffen, die nicht nur der effizienten Aufklärung, sondern auch der Überprüfung der Kompetenz und der Bindung unserer Patienten dient.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die für eine Leber- oder Nierentransplantation in Frage kommen.
  2. Personen, die ein Smartphone besitzen.
  3. Personen, die fettleibig sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Vorgeschichte bariatrischer Chirurgie.
  2. Patienten mit aktiver psychiatrischer Störung.
  3. Patienten mit aktivem Tabakkonsum.
  4. Patienten mit Wirkstoffkonsum (Alkohol, illegale Drogen etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Smartphone-Arm
Da es sich hierbei um einen Machbarkeitsversuch handelt, wird allen Teilnehmern der Studie eine Smartphone-App zur Verfügung gestellt, die sie bei der Durchführung von Änderungen ihres Lebensstils unterstützt
Verhalten: Nutzung einer Smartphone-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer Smartphone-App
Zeitfenster: 3 Monate
Das Hauptziel besteht darin, die Benutzerfreundlichkeit und Durchführbarkeit der Nutzung durch die Probanden zu beurteilen. Sie werden Informationen über Fragebögen bereitstellen, die zur Bewertung dieser Faktoren entwickelt wurden.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Manpreet Mundi, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-001535

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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