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- Essai clinique NCT01862419
An Electronic Alert System for In-Hospital Acute Kidney Injury
13 mars 2015 mis à jour par: University of Pennsylvania
An Electronic Alert System for In-Hospital Acute Kidney Injury: A Randomized, Controlled Trial
This study will randomize hospitalized patients with acute kidney injury (AKI) to usual care, or an electronic alert intervention.
The electronic alert will be in the form of a text page that will be sent to the covering clinician and unit pharmacist once per patient with AKI at the time lab results are uploaded.
The investigators hypothesize that such an alert will improve outcomes in these patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2393
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Phiadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adults >=18 years
- Admitted to the Hospital of the University of Pennsylvania for greater than 24 hours.
Exclusion Criteria:
- Dialysis order within 24 hours of admission
- Dialysis order prior to AKI onset
- Initial creatinine >=4.0mg/dl
- Prior admission in which patient was randomized.
- Nephrectomy during the admission
- Admission to hospice service
- Admission to observation status
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Alert
Text page sent to patient's covering provider and unit pharmacist informing them of the presence of AKI as detected by changes in serum creatinine.
|
Autres noms:
|
Aucune intervention: Usual Care
Usual care arm.
No alert will be provided to the patient's covering provider or unit pharmacist.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dialysis Within 7 Days
Délai: From start of AKI to 7 days later
|
This metric will be sequentially ranked.
The provision of acute dialysis therapy will be ranked as a more severe outcome than the worst relative change in creatinine and death will be ranked as a more severe outcome than dialysis.
|
From start of AKI to 7 days later
|
Death
Délai: 7 days of randomization
|
7 days of randomization
|
|
Relative Maximum Change in Creatinine
Délai: 7 days of randomization
|
7 days of randomization
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry Fuchs, MD, University of Pennsylvania
- Chercheur principal: Francis P Wilson, MD MSCE, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wilson FP, Shashaty M, Testani J, Aqeel I, Borovskiy Y, Ellenberg SS, Feldman HI, Fernandez H, Gitelman Y, Lin J, Negoianu D, Parikh CR, Reese PP, Urbani R, Fuchs B. Automated, electronic alerts for acute kidney injury: a single-blind, parallel-group, randomised controlled trial. Lancet. 2015 May 16;385(9981):1966-74. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60266-5. Epub 2015 Feb 26.
- Wilson FP, Reese PP, Shashaty MG, Ellenberg SS, Gitelman Y, Bansal AD, Urbani R, Feldman HI, Fuchs B. A trial of in-hospital, electronic alerts for acute kidney injury: design and rationale. Clin Trials. 2014 Oct;11(5):521-9. doi: 10.1177/1740774514542619. Epub 2014 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2013
Première publication (Estimation)
24 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2015
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 817822
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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