Alcool isopropylique contre la chlorhexidine - L'alcool isopropylique comme antiseptique pour prévenir la contamination de l'hémoculture
17 août 2016 mis à jour par: Alejandro E. Macias, Universidad de Guanajuato
Étude comparative de l'alcool isopropylique à 70 % contre la chlorhexidine à 2 % et l'alcool isopropylique à 70 % comme antiseptiques pour prévenir la contamination de l'hémoculture
Le but de cette étude est de déterminer si l'alcool isopropylique à 70 % n'est pas inférieur à la prévention de la contamination des hémocultures périphériques, par rapport à la chlorhexidine à 2 % dans l'alcool isopropylique à 70 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le développement de contaminants dans les hémocultures est un problème qui a un impact important sur les établissements de santé et les patients, car ils représentent un gaspillage de ressources et augmentent en outre le séjour à l'hôpital du patient.
La principale source de contamination étant les bactéries de la flore cutanée, le meilleur moyen d'améliorer la sensibilité de ce test est de faire une antisepsie cutanée optimale.
Il a été rapporté que le gluconate de chlorhexidine à 2 % dans de l'alcool isopropylique à 70 % est supérieur aux autres désinfectants cutanés, et que l'alcool isopropylique à 70 % a une efficacité élevée en réduisant la présence de bactéries sur la peau. Les deux antiseptiques sont donc de bonnes options pour l'antisepsie cutanée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1102
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexique, 37000
- University of Guanajuato School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspects d'infection du sang.
- Patients répartis dans les unités d'admission, d'hospitalisation et de soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une seule hémoculture périphérique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Chlorhexidine dans l'alcool isopropylique
Ce bras est composé de 545 patients hospitalisés avec suspicion d'infection du sang, pour tester 2% de gluconate de chlorhexidine dans 70% d'alcool isopropylique.
|
Lorsqu'une hémoculture est commandée, le technicien de laboratoire préparera le matériel nécessaire à la ponction veineuse.
Auparavant, le technicien doit prendre au hasard une enveloppe scellée, où sera écrit l'antiseptique à utiliser pour l'antisepsie.
Le technicien sélectionnera un site pour la ponction veineuse, de préférence dans l'avant-bras, et fera l'antisepsie dans le site sélectionné, en laissant agir la substance pendant 45 secondes.
Après cette procédure, la ponction veineuse doit être effectuée.
L'échantillon sera mis en culture pendant 120 heures à 35 +/- 2°C.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Alcool isopropylique
Ce bras est composé de 572 patients hospitalisés suspects de bactériémie, pour tester l'alcool isopropylique à 70 %.
|
Lorsqu'une hémoculture est commandée, le technicien de laboratoire préparera le matériel nécessaire à la ponction veineuse.
Auparavant, le technicien doit prendre au hasard une enveloppe scellée, où sera écrit l'antiseptique à utiliser pour l'antisepsie.
Le technicien sélectionnera un site pour la ponction veineuse, de préférence dans l'avant-bras, et fera l'antisepsie dans le site sélectionné, en laissant agir la substance pendant 45 secondes.
Après cette procédure, la ponction veineuse doit être effectuée.
L'échantillon sera mis en culture pendant 120 heures à 35 +/- 2°C.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer si l'alcool isopropylique à 70 % n'est pas inférieur à la prévention de la contamination de l'hémoculture périphérique, par rapport à la chlorhexidine à 2 % dans l'alcool isopropylique à 70 %.
Délai: 120 heures
|
Il déterminera la croissance des germes contaminants dans les hémocultures réalisées avec chaque antiseptique testé.
|
120 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer le taux de contamination de chaque antiseptique utilisé.
Délai: 1 an
|
Il déterminera le taux de contamination à la date d'achèvement primaire et à la date d'achèvement de l'étude.
On considérera comme contaminants le développement des bacilles Staphylococcus coagulase négatif et gram positif.
|
1 an
|
|
Description des contaminants bactériens les plus fréquents.
Délai: 1 an
|
Il déterminera le taux de contamination à la date d'achèvement primaire et à la date d'achèvement de l'étude.
On considérera comme contaminants le développement des bacilles Staphylococcus coagulase négatif et gram positif.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alejandro E. Macias, M. D., Universidad de Guanajuato
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2011
Première publication (Estimation)
27 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2016
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011HRAEB001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .