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Une comparaison des médiateurs inflammatoires entourant les piliers d'implants en titane ou en zirconium

23 février 2018 mis à jour par: Christopher Barwacz

Évaluation des médiateurs pro-inflammatoires autour des piliers d'implants dentaires Astra Tech après un minimum de 6 mois de fonctionnement clinique

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe des différences dans les marqueurs inflammatoires et l'expression des protéines médiatrices osseuses dans le fluide entourant les piliers d'implants fabriqués en titane ou en zirconium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude transversale est d'utiliser la technique d'échantillonnage du fluide créviculaire péri-implantaire (PICF) à base de bandelettes de papier pour évaluer l'influence que les biomatériaux de pilier transmuqueux en titane ou en oxyde de zirconium, qui ont été in situ pendant plus de six mois, ont dans l'expression de médiateurs pro-inflammatoires et osseux spécifiques.

Les sujets qui avaient déjà subi une thérapie de remplacement d'implant de dent unique sont invités à participer et un consentement éclairé est obtenu.

Tous les participants reçoivent un examen clinique et radiographique du site de l'implant qui est échantillonné pour PICF. Les paramètres cliniques et radiographiques tels que la mobilité de l'implant, la présence ou l'absence de plaque supragingivale et les niveaux osseux interproximaux ont été évalués. Des radiographies périapicales, utilisant une technique de mise en parallèle, seront obtenues à partir de chaque fixation d'implant pour évaluer le niveau osseux marginal par rapport aux radiographies périapicales de base réalisées au moment de la pose définitive de la prothèse. Le site d'implantation de chaque participant est isolé avec des rouleaux de coton, de l'air léger est appliqué sur le site pour éliminer le potentiel de contamination salivaire ambiante de l'échantillon PICF. Le site implantaire est échantillonné pendant 30 secondes sur quatre sites distincts (mésio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, disto-lingual) par un clinicien sous grossissement à la loupe. Les volumes de fluide collectés sur chaque bandelette seront quantifiés à l'aide de l'instrument Periotron 8000.

Les quantités de cytokines, de chimiokines et de médiateurs osseux (pg/30 s) ont été déterminées à l'aide d'un immunodosage commercial à base de billes fluorescentes multiplexées à 22. Deux kits multiplex spécifiques sont utilisés (Milliplex MAP Human cytokine/Chemokine Immunoassay et Milliplex MAP Human Bone Panel 1B Immunoassay).

Les biostatisticiens sont masqués par les désignations du biomatériau du pilier d'implant (masqués par « A » et « B ») lors de l'analyse des données. Une analyse bivariée initiale utilisant le test de Wilcoxon-Mann-Whitney (Wilcoxon Rank Sum) sera utilisée pour évaluer la différence de distribution entre les deux groupes (dioxyde de titane ou oxyde de zirconium) pour chaque cytokine/médiateur osseux et pour l'âge. La même approche est utilisée pour déterminer si une différence entre les sexes était associée à un médiateur cytokine/os particulier. La répartition par sexe dans les deux groupes sera comparée à l'aide du test exact de Fisher. La corrélation de rang de Spearman sera utilisée pour évaluer la possibilité d'une relation avec l'âge pour chaque cytokine. Des modèles de régression basés sur le rang seront utilisés pour ajuster les effets possibles de l'âge et du sexe pour les niveaux de cytokines et de médiateurs osseux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

46

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire, patients de la clinique dentaire

La description

Critère d'intégration::

  • présence d'une restauration unitaire implanto-portée délimitée par des dents naturelles en occlusion stable
  • conception préfabriquée ou assistée par ordinateur et fabrication assistée par ordinateur (CAO/FAO) piliers transmuqueux en dioxyde de titane commercialement pur ou en dioxyde de zirconium
  • un minimum de 6 mois de fonction clinique in situ.

Critère d'exclusion:

  • les sujets qui sont enceintes
  • sujets immunodéprimés
  • diabète
  • les fumeurs
  • abus d'alcool ou de drogue
  • utilisation de médicaments anti-inflammatoires systémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Piliers implantaires en titane
Prélèvement de liquide créviculaire gingival
Les fluides créviculaires gingivaux seront prélevés à partir de restaurations implantaires uniques en fonction depuis au moins 6 mois
Piliers implantaires en zirconium
Prélèvement de liquide créviculaire gingival
Les fluides créviculaires gingivaux seront prélevés à partir de restaurations implantaires uniques en fonction depuis au moins 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de médiateurs pro-inflammatoires et osseux (pg/30 secondes) entourant les piliers en titane par rapport aux piliers en zirconium
Délai: Au moins 6 mois après la pose de la couronne
Niveaux de médiateurs pro-inflammatoires et osseux
Au moins 6 mois après la pose de la couronne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chris A Barwacz, DDS, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2013

Première publication (Estimation)

6 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200911729

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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