Srovnání zánětlivých mediátorů obklopujících titanové nebo zirkoniové implantáty

Cílem této průřezové studie je využít techniku ​​vzorkování periimplantátové crevikulární tekutiny (PICF) na bázi papírových proužků k vyhodnocení vlivu, který transmukózní abutment biomateriálů buď titanu nebo oxidu zirkoničitého, které byly in situ déle než šest měsíce, mají v expresi specifické prozánětlivé a kostní mediátory.

Subjekty, které dříve podstoupily terapii náhrady jednoho zubu, jsou pozvány k účasti a je získán informovaný souhlas.

Všichni účastníci absolvují klinické a radiografické vyšetření místa implantátu, ze kterého je odebrán vzorek pro PICF. Byly hodnoceny klinické a radiografické parametry, jako je pohyblivost implantátu, přítomnost nebo nepřítomnost supragingiválního plaku a hladiny interproximální kosti. Z každého upevnění implantátu budou získány periapikální rentgenové snímky využívající paralelní techniku, aby se vyhodnotila úroveň marginální kosti ve srovnání se základními periapikálními rentgenovými snímky zhotovenými v době definitivního dodání protézy. Místo implantátu každého účastníka se izoluje bavlněnými smotky, na místo se aplikuje lehký vzduch, aby se eliminovala možnost kontaminace vzorku PICF okolními slinami. Z místa implantátu se odebírají vzorky po dobu 30 sekund na čtyřech různých místech (mezio-bukální, disto-bukální, meziolingvální, disto-lingvální) jedním klinikem pod lupovým zvětšením. Objemy tekutiny shromážděné na každém proužku budou kvantifikovány pomocí přístroje Periotron 8000 Instrument.

Množství cytokinů, chemokinů a kostních mediátorů (pg/30 s) bylo stanoveno pomocí komerčního imunotestu na bázi 22-multiplexních fluorescenčních kuliček. Používají se dvě specifické multiplexní soupravy (Milliplex MAP Human cytokin/Chemokine Immunoassay & Milliplex MAP Human Bone Panel 1B Immunoassay).

Biostatistikové jsou během analýzy dat maskováni označením biomateriálu abutmentu implantátu (maskovaného jako „A“ a „B“). Počáteční bivariační analýza pomocí Wilcoxon-Mann-Whitneyho (Wilcoxon Rank Sum) testu bude použita k posouzení rozdílu v distribuci mezi dvěma skupinami (oxid titaničitý nebo oxid zirkoničitý) pro každý cytokin/kostní mediátor a pro věk. Stejný přístup se používá k posouzení, zda byl rozdíl mezi pohlavími spojen s konkrétním cytokinem/kostním mediátorem. Distribuce pohlaví v obou skupinách bude porovnána pomocí Fisherova exaktního testu. Pro posouzení možnosti vztahu s věkem pro každý cytokin bude použita Spearmanova hodnostní korelace. Regresní modely založené na pořadí budou použity k úpravě možných vlivů věku a pohlaví na hladiny cytokinů i kostních mediátorů.