Porównanie mediatorów stanu zapalnego otaczających tytanowe lub cyrkonowe łączniki implantów

Celem tego przekrojowego badania jest wykorzystanie techniki pobierania próbek płynu szczelinowego wokół implantu (PICF) opartej na pasku papieru do oceny wpływu biomateriałów filarów przezśluzówkowych z tytanu lub tlenku cyrkonu, które były in situ przez ponad sześć miesięcy, mają w ekspresji specyficzne mediatory prozapalne i kostne.

Pacjenci, którzy wcześniej przeszli terapię wszczepiania implantów pojedynczych zębów, są zaproszeni do udziału i uzyskania świadomej zgody.

Wszyscy uczestnicy przechodzą badanie kliniczne i radiologiczne miejsca implantacji, z którego pobierane są próbki do PICF. Oceniono parametry kliniczne i radiologiczne, takie jak ruchomość implantu, obecność lub brak płytki nazębnej naddziąsłowej oraz poziom kości w przestrzeni międzyzębowej. Zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe wykonane techniką równoległości dla każdego implantu w celu oceny poziomu kości brzeżnej w porównaniu z podstawowymi zdjęciami radiologicznymi okołowierzchołkowymi wykonanymi w momencie zakładania protezy ostatecznej. Miejsce implantacji każdego uczestnika jest izolowane za pomocą bawełnianych rolek, a miejsce to jest aplikowane lekkim powietrzem w celu wyeliminowania potencjalnego zanieczyszczenia próbki PICF śliną z otoczenia. Miejsce implantu jest badane przez 30 sekund w czterech różnych miejscach (mezjalno-policzkowe, dystalno-policzkowe, mezjalno-językowe, dystalno-językowe) przez jednego klinicystę pod lupą. Objętości płynu zebrane na każdym pasku zostaną określone ilościowo za pomocą aparatu Periotron 8000.

Ilości cytokin, chemokin i mediatorów kostnych (pg/30 s) określono stosując dostępny w handlu 22-multipleksowany test immunologiczny oparty na kulkach fluorescencyjnych. Stosuje się dwa specyficzne zestawy multipleksowe (Milliplex MAP Human cytokine/Chemokine Immunoassay i Milliplex MAP Human Bone Panel 1B Immunoassay).

Biostatystycy są maskowani do oznaczeń biomateriałów łącznika implantu (zamaskowanych jako „A” i „B”) podczas analizy danych. Wstępna analiza dwuwymiarowa przy użyciu testu Wilcoxona-Manna-Whitneya (Wilcoxon Rank Sum) zostanie wykorzystana do oceny różnicy w rozkładzie między dwiema grupami (dwutlenek tytanu lub tlenek cyrkonu) dla każdej cytokiny/mediatora kostnego i dla wieku. To samo podejście stosuje się do rozważenia, czy różnica między płciami była związana z określonym mediatorem cytokinowym/kostnym. Rozkład płci w obu grupach zostanie porównany za pomocą dokładnego testu Fishera. Korelacja rang Spearmana zostanie wykorzystana do oceny możliwości związku z wiekiem dla każdej cytokiny. Modele regresji oparte na rangach zostaną wykorzystane w celu dostosowania pod kątem możliwego wpływu wieku i płci zarówno na poziomy cytokin, jak i mediatorów kostnych.