Innocuité/tolérance et pharmacocinétique/pharmacodynamique de YH12852 après administration orale chez des sujets masculins en bonne santé

Critère d'intégration:

• homme/femme en bonne santé âgé de 19 à 45 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 25 kg/m2
• Sujet qui n'a pas de maladie congénitale, chronique et de symptômes de maladie dans le résultat de l'examen médical
• Sujet jugé éligible par le chercheur principal ou le sous-chercheur en fonction de diverses raisons, y compris leurs résultats de test anormaux (test de laboratoire clinique, ECG à 12 dérivations, etc.)
• Sujets qui ont signé un consentement éclairé écrit volontairement, avant toute procédure, en utilisant un formulaire approuvé par le comité d'examen institutionnel local après une explication détaillée de l'objectif, du contenu et des caractéristiques du médicament

Critère d'exclusion:

• Sujet qui a des antécédents ou la présence de maladies cliniquement significatives dans le foie, les reins, le tractus gastro-intestinal, le système nerveux, le système respiratoire, le système endocrinien, la tumeur sanguine, le système cardiovasculaire, le système urinaire et les troubles mentaux
• Sujet hypersensible aux composants contenus dans YH12852 ou prucalopride ou aspirine/antibiotiques comme médicaments
• Antécédents médicaux de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie de contention acide, chirurgie gastrique/oesophagienne (à l'exclusion de l'appendicectomie, de la chirurgie de la hernie)
• Valeurs anormales cliniquement significatives lors du contrôle diagnostique dans les 28 jours précédant le traitement (> 1,25 fois la limite supérieure normale des niveaux d'AST ou d'ALT, > 1,5 fois la limite supérieure normale des niveaux de bilirubine totale, < 80 ml/min de Cockcroft-Gault a utilisé la clairance de la créatinine
• Le sujet a un intervalle QTc de 550 ms ou un intervalle PR de 210 ms ou un intervalle QRS de 120 ms ou un intervalle QT de 500 ms sur un ECG à 12 dérivations de base, tel que déterminé par l'investigateur
• Sujet qui avait pris la dose habituelle de tout médicament sur ordonnance dans les 14 jours précédant le traitement ou qui avait utilisé la dose habituelle de médicaments en vente libre dans les 7 jours précédant le traitement
• - Sujet ayant participé à un autre essai clinique dans les 2 mois avant de s'inscrire à cette étude
• sujet ayant donné du sang total dans les 2 mois ou du sang composant dans le mois précédant le traitement
• Contraception médicalement inacceptable utilisée pendant l'essai clinique
• Sujet qui a bu plus de 30 g/jour ou qui a été détecté positif à l'alcool lors du test
• Sujet ayant arrêté de fumer dans les 3 mois précédant le traitement ou n'ayant pas pu arrêter de fumer pendant l'hospitalisation
• Sujet ayant bu une boisson contenant de la caféine pendant l'hospitalisation
• Sujets avec des observations cliniquement significatives considérées comme inappropriées sur la base du jugement médical des enquêteurs