Échographie et mammographie pour le dépistage du cancer du sein chez les femmes chinoises
7 septembre 2013 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
La détection précoce du cancer du sein par le dépistage est une pratique courante aux États-Unis et dans plusieurs pays européens depuis des décennies. Elle est efficace pour réduire la mortalité par cancer du sein et améliorer la qualité de vie postopératoire des patientes.
La mammographie a été la méthode d'imagerie standard pour le dépistage, et ces dernières années, un examen échographique supplémentaire est également recommandé. Un essai prospectif, multicentrique et randomisé est nécessaire pour définir une stratégie de dépistage optimale qui convient aux femmes chinoises et à la socio-économie de la Chine. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47709
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing, Chine
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
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Beijing, Beijing, Chine
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
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Beijing, Beijing, Chine
- Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
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Beijing, Beijing, Chine
- First Hospital affiliated to Peking University
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Beijing, Beijing, Chine
- The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Beijing, Beijing, Chine
- The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Chine
- Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, Chine
- Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
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Jiangsu
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Yancheng, Jiangsu, Chine
- YingBin Surgery Hospital of Yancheng
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine
- The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Chine
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit；
- résidence de la communauté ou des unités de travail
Critère d'exclusion:
- grossesse;
- lactation;
- cancer métastatique connu；
- signes ou symptômes de maladie du sein；
- présence d'implants mammaires, chirurgie mammaire dans les 12 mois précédents；
- eu une mammographie ou une échographie dans les 12 mois précédents
- mâles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe 1
dépistage par mammographie seule
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participantes ont été dépistées par mammographie seule chaque année
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EXPÉRIMENTAL: groupe 2
dépistage par échographie seule
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participants ont été dépistés par échographie seule chaque année
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EXPÉRIMENTAL: groupe 3
dépistage par mammographie et échographie
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Les participants ont été dépistés par mammographie et échographie chaque année
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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rendement de criblage
Délai: 3 années
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Sensibilités, spécificités, valeurs prédictives positives et valeurs prédictives négatives
|
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rentabilité
Délai: 3 années
|
coût de chaque modalité de dépistage pour détecter un cancer
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2013
Première publication (ESTIMATION)
19 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-breast-screening
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