超声和乳腺 X 线照相筛查中国女性乳腺癌
2013年9月7日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
几十年来，通过筛查及早发现乳腺癌已成为美国和欧洲几个国家的普遍做法，可有效降低乳腺癌的死亡率，提高患者的术后生活质量。
乳腺X线摄影一直是筛查的标准成像方法，近年来还推荐辅助超声检查。需要进行前瞻性、多中心、随机试验来确定适合中国女性和中国社会经济的最佳筛查策略.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47709
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing、Beijing、中国
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Beijing、Beijing、中国
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
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Beijing、Beijing、中国
- Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
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Beijing、Beijing、中国
- First Hospital affiliated to Peking University
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Beijing、Beijing、中国
- The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Beijing、Beijing、中国
- The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
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Guangdong
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Zhuhai、Guangdong、中国
- Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
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Hebei
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Qinhuangdao、Hebei、中国
- Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
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Jiangsu
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Yancheng、Jiangsu、中国
- YingBin Surgery Hospital of Yancheng
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书；
- 来自社区或工作单位的居住地
排除标准：
- 怀孕;
- 哺乳；
- 已知转移性癌症；
- 乳腺疾病的体征或症状；
- 前 12 个月内有乳房植入物、乳房手术；
- 在之前的 12 个月内进行过乳房 X 光检查或超声检查
- 男性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
单独使用乳房 X 光检查筛查
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每年仅通过乳房 X 光检查对参与者进行筛查
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实验性的：第 2 组
单纯超声筛查
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每年仅通过超声波对参与者进行筛查
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实验性的：第 3 组
乳房 X 线摄影和超声波筛查
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参与者每年接受乳房 X 光检查和超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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筛选率
大体时间：3年
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敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：3年
|
检测一种癌症的每种筛查方式的成本
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月14日
首次发布 (估计)
2013年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月7日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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