Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og mammografi til screening af brystkræft hos kinesiske kvinder

7. september 2013 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
Tidlig påvisning af brystkræft gennem screening har været en almindelig praksis i USA og flere europæiske lande i årtier. Det er effektivt til at reducere dødeligheden af ​​brystkræft og forbedre den postoperative livskvalitet for patienter. Mammografi har været standard billeddiagnostisk metode til screeningen, og i de senere år anbefales en supplerende ultralydsundersøgelse også. Et prospektivt, multicenter, randomiseret forsøg er nødvendigt for at definere en optimal screeningsstrategi, der passer til kinesiske kvinder og Kinas socioøkonomi .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47709

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, Kina
        • First Hospital affiliated to Peking University
      • Beijing, Beijing, Kina
        • The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Kina
        • The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina
        • Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina
        • Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
    • Jiangsu
      • Yancheng, Jiangsu, Kina
        • YingBin Surgery Hospital of Yancheng
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke;
  • bopæl fra samfunds- eller arbejdsenheder

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • amning;
  • kendt metastaserende kræft;
  • tegn eller symptomer på brystsygdom;
  • tilstedeværelse af brystimplantater, brystkirurgi inden for de foregående 12 måneder;
  • havde mammografi eller ultralydsundersøgelse inden for de foregående 12 måneder
  • mænd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe 1
screening med mammografi alene
Andet: mammografi
Deltagerne blev screenet ved mammografi alene hvert år
EKSPERIMENTEL: gruppe 2
screening med ultralyd alene
Andet: ultralyd
Deltagerne blev screenet ved ultralyd alene hvert år
EKSPERIMENTEL: gruppe 3
screening med både mammografi og ultralyd
Andet: mammografi og ultralyd
Deltagerne blev screenet ved både mammografi og ultralyd hvert år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
screeningsudbytte
Tidsramme: 3 år
Følsomheder, specificiteter, positive prædiktive værdier og negative prædiktive værdier
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 3 år
omkostningerne ved hver screeningsmodilitet for at opdage én kræftsygdom
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2013

Først opslået (SKØN)

19. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-breast-screening

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med mammografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner