Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud och mammografi för screening av bröstcancer hos kinesiska kvinnor

7 september 2013 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital
Tidig upptäckt av bröstcancer genom screening har varit en vanlig praxis i USA och flera europeiska länder i decennier. Det är effektivt för att minska dödligheten av bröstcancer och förbättra den postoperativa livskvaliteten för patienter. Mammografi har varit standardavbildningsmetoden för screeningen, och under de senaste åren rekommenderas också en kompletterande ultraljudsundersökning. En prospektiv, multicenter, randomiserad studie behövs för att definiera en optimal screeningstrategi som passar kinesiska kvinnor och socioekonomin i Kina .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47709

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
      • Beijing, Beijing, Kina
        • First Hospital affiliated to Peking University
      • Beijing, Beijing, Kina
        • The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
      • Beijing, Beijing, Kina
        • The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
    • Guangdong
      • Zhuhai, Guangdong, Kina
        • Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kina
        • Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
    • Jiangsu
      • Yancheng, Jiangsu, Kina
        • YingBin Surgery Hospital of Yancheng
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • ShanXi Traditional Medicine Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke;
  • bosättning från samfällighet eller arbetsenheter

Exklusions kriterier:

  • graviditet;
  • laktation;
  • känd metastaserande cancer;
  • tecken eller symtom på bröstsjukdom;
  • förekomst av bröstimplantat, bröstkirurgi inom föregående 12 månader;
  • hade mammografi eller ultraljudsundersökning inom de föregående 12 månaderna
  • män.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: grupp 1
screening med enbart mammografi
Övrig: mammografi
deltagare screenades enbart med mammografi varje år
EXPERIMENTELL: grupp 2
screening med enbart ultraljud
Övrig: ultraljud
deltagare screenades enbart med ultraljud varje år
EXPERIMENTELL: grupp 3
screening med både mammografi och ultraljud
Övrig: mammografi och ultraljud
Deltagarna screenades med både mammografi och ultraljud varje år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
screeningutbyte
Tidsram: 3 år
Känsligheter, specificiteter, positiva prediktiva värden och negativa prediktiva värden
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 3 år
kostnaden för varje screeningmodilitet för att upptäcka en cancer
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-breast-screening

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på mammografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera