Ultralyd og mammografi for screening av brystkreft hos kinesiske kvinner
7. september 2013 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
Tidlig påvisning av brystkreft gjennom screening har vært en vanlig praksis i USA og flere europeiske land i flere tiår. Det er effektivt for å redusere dødeligheten av brystkreft og forbedre den postoperative livskvaliteten til pasienter.
Mammografi har vært standard avbildningsmetode for screeningen, og de siste årene er det også anbefalt en supplerende ultralydundersøkelse. En prospektiv, multisenter, randomisert studie er nødvendig for å definere en optimal screeningstrategi som passer kinesiske kvinner og sosioøkonomien i Kina .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47709
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing ChaoYang Hospital affiliated to the Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Kina
- Beijing Hospital affiliated to Ministry of Health
-
Beijing, Beijing, Kina
- Chinese 307 Hospital affiliated to the People's Liberation Army
-
Beijing, Beijing, Kina
- First Hospital affiliated to Peking University
-
Beijing, Beijing, Kina
- The Cancer Institute & Hospital, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing, Kina
- The General Hospital affiliated to Beijing Military Area Command
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Southwest Hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kina
- Population and Family Planning Service Center of Zhuhai
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina
- Maternity & Child Care Center of Qinhangdao
-
-
Jiangsu
-
Yancheng, Jiangsu, Kina
- YingBin Surgery Hospital of Yancheng
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- The Cancer Hospital affiliated to Fudan University
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- ShanXi Traditional Medicine Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- The Cancer Hospital affiliated to Tianjin Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke；
- bosted fra fellesskap eller arbeidsenheter
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap;
- amming;
- kjent metastatisk kreft;
- tegn eller symptomer på brystsykdom;
- tilstedeværelse av brystimplantater, brystkirurgi innen 12 måneder før;
- hadde mammografi eller ultralydundersøkelse innen 12 måneder
- menn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe 1
screening med mammografi alene
|
deltakerne ble screenet med mammografi alene hvert år
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe 2
screening med ultralyd alene
|
deltakerne ble screenet med ultralyd alene hvert år
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe 3
screening med både mammografi og ultralyd
|
Deltakerne ble screenet med både mammografi og ultralyd hvert år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjermingsutbytte
Tidsramme: 3 år
|
Sensitiviteter, spesifisiteter, positive prediktive verdier og negative prediktive verdier
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 3 år
|
kostnaden for hver screeningmodilitet for å oppdage én kreft
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
19. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-breast-screening
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .